Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okysličení a funkce plic u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii

22. ledna 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Zlepšuje BoussignacTM CPAP ve srovnání s Venturiho maskou okysličování a plicní funkce u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci?

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, do které budou na předoperační klinice zařazováni morbidně obézní pacienti podstupující bariatrickou operaci. Pacienti budou randomizováni do 2 skupin, kterým bude po operaci ihned po extubaci podáván kyslík pomocí Boussignac TM kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo konvenční Venturiho masky. Cílem studie je zjistit, zda Boussignac TM CPAP vede ke zlepšení oxygenace oproti Venturiho obličejové masce, když je aplikována bezprostředně po extubaci u morbidně obézních pacientů po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku od 18 do 75 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I až III
  • Morbidně obézní s indexem tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • Pacienti podstupující bariatrickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Preexistující srdeční selhání, astma, chronická obstrukční plicní nemoc nebo intersticiální plicní nemoc
  • Systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg navzdory farmakoterapii
  • Hb < 70 g/L
  • Porucha vyprazdňování žaludku
  • Těžká psychiatrická porucha
  • Jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Boussignac TM CPAP
Pooperační pacienti budou vybaveni maskou Boussignac TM CPAP ihned po extubaci a během 24 hodin bude měřena oxygenace a funkce plic.
Přístroj: Boussignac TM CPAP
Pooperační pacienti budou vybaveni maskou Boussignac TM CPAP ihned po extubaci a během 24 hodin bude měřena oxygenace a funkce plic.
Aktivní komparátor: Venturiho maska ​​na obličej
Pooperační pacienti budou vybaveni Venturiho obličejovou maskou ihned po extubaci a během 24 hodin bude měřena oxygenace a funkce plic.
Přístroj: Venturiho maska ​​na obličej
Pooperační pacienti budou vybaveni Venturiho obličejovou maskou ihned po extubaci a během 24 hodin bude měřena oxygenace a funkce plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr PaO2/FiO2 (PF poměr) ihned po příjezdu na jednotku postanestezie, 1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po extubaci.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0160-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Boussignac TM CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit