Bariatric 수술을 받는 병적 비만 환자의 산소 공급과 폐 기능
2010년 1월 22일 업데이트: University Health Network, Toronto
BoussignacTM CPAP는 벤츄리 마스크와 비교하여 Bariatric 수술을 받는 병적 비만 환자의 산소 공급과 폐 기능을 개선합니까?
이것은 비만 수술을 받는 병적 비만 환자가 수술 전 클리닉에서 모집되는 무작위 통제 연구입니다.
환자는 무작위로 2개 그룹으로 분류되어 발관 직후 수술 후 Boussignac TM 지속적 양압(CPAP) 또는 기존 벤츄리 마스크로 산소를 공급받게 됩니다.
이 연구의 목적은 Boussignac TM CPAP가 비만 수술 후 병적으로 비만한 환자에게 발관 직후 적용했을 때 Venturi 안면 마스크에 비해 산소 공급이 개선되는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- University Health Network
-
연락하다:
- David Wong, MD
- 전화번호: 4166035118
- 이메일: david.wong@uhn.on.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자
- 미국마취과학회(ASA) Class I ~ III
- 체질량 지수 > 35 kg/m2의 병적 비만
- 비만 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 기존의 심부전, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 간질성 폐질환
- 약물요법에도 불구하고 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 경우
- Hb < 70g/L
- 위 배출 장애
- 심한 정신 장애
- 언어의 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부시냑 TM CPAP
수술 후 환자는 발관 직후 Boussignac TM CPAP 마스크를 착용하고 산소화 및 폐 기능을 24시간 동안 측정합니다.
|
수술 후 환자는 발관 직후 Boussignac TM CPAP 마스크를 착용하고 산소화 및 폐 기능을 24시간 동안 측정합니다.
|
|
활성 비교기: 벤츄리 페이스 마스크
수술 후 환자는 발관 직후 벤츄리 안면 마스크를 착용하고 산소 공급 및 폐 기능을 24시간 동안 측정합니다.
|
수술 후 환자는 발관 직후 벤츄리 안면 마스크를 착용하고 산소 공급 및 폐 기능을 24시간 동안 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PaO2/FiO2 비율(PF 비율) 마취 후 치료실에 도착하는 즉시, 발관 후 1시간, 2시간, 24시간.
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부시냑 TM CPAP에 대한 임상 시험
-
University Hospital Tuebingen종료됨미숙아 무호흡증 | 지속적인 양압 | 양압기
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
-
The Hospital for Sick Children완전한
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium Medical Corporation완전한