Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natlenienie i czynność płuc u chorych z otyłością olbrzymią poddawanych zabiegom bariatrycznym

22 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Czy BoussignacTM CPAP w porównaniu z maską Venturiego poprawia dotlenienie i czynność płuc u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych zabiegom bariatrycznym?

Jest to randomizowane badanie kontrolowane, w którym chorobliwie otyli pacjenci poddawani operacji bariatrycznej będą rekrutowani w poradni przedoperacyjnej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, aby otrzymać tlen za pomocą Boussignac TM z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) lub konwencjonalną maską Venturiego po operacji, bezpośrednio po ekstubacji. Celem badania jest sprawdzenie, czy Boussignac TM CPAP powoduje poprawę utlenowania w porównaniu z maską twarzową Venturiego, gdy jest stosowana bezpośrednio po ekstubacji u pacjentów z otyłością olbrzymią po operacjach bariatrycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 18 do 75 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy I do III
  • Chorobliwa otyłość ze wskaźnikiem masy ciała > 35 kg/m2
  • Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Istniejąca wcześniej niewydolność serca, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub śródmiąższowa choroba płuc
  • Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg pomimo farmakoterapii
  • Hb < 70 g/L
  • Upośledzone opróżnianie żołądka
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Bariera językowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Boussignac TM CPAP
Pacjenci pooperacyjni otrzymają maskę Boussignac TM CPAP natychmiast po ekstubacji, a utlenowanie i czynność płuc będą mierzone przez okres 24 godzin.
Urządzenie: Boussignac TM CPAP
Pacjenci pooperacyjni otrzymają maskę Boussignac TM CPAP natychmiast po ekstubacji, a utlenowanie i czynność płuc będą mierzone przez okres 24 godzin.
Aktywny komparator: Maska Venturiego
Pacjenci pooperacyjni otrzymają maskę twarzową Venturiego natychmiast po ekstubacji, a utlenowanie i czynność płuc będą mierzone przez okres 24 godzin.
Urządzenie: Maska Venturiego
Pacjenci pooperacyjni otrzymają maskę twarzową Venturiego natychmiast po ekstubacji, a utlenowanie i czynność płuc będą mierzone przez okres 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FiO2 (stosunek PF) bezpośrednio po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu, 1 godzinę, 2 godziny i 24 godziny po ekstubacji.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0160-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Boussignac TM CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj