リトナビル強化ロピナビル単剤療法

現在、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）ベースの高活性抗レトロウイルス療法（HAART）は、特に資源に制約のある多くの国で、未治療のHIV感染患者に対する初期治療法として広く処方されている。 しかし、この状況で治療失敗の発見が遅れた患者では、ウイルスがほとんどの既存のヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）に耐性を示し、最初のレジメンでもNNRTIが失敗することがよくあります。 その結果、インテグラーゼ阻害剤やケモカイン受容体拮抗薬などの新薬が入手可能でも手頃でもないため、資源に制約のある多くの国では、既存の薬物クラスから2つまたは3つの完全に活性な薬物を組み合わせた強力な救済レジメンを構築することは不可能であることがよくあります。 それにもかかわらず、検出不可能な血漿 HIV-1 RNA を達成するという目標は依然として必須です。 現在までに、2 つ以上の有効薬剤を含む西側諸国からのいくつかの臨床研究は、抗レトロウイルス (ARV) を経験した HIV-1 感染患者に対する効果的な治療戦略を明確に示しています。 したがって、サルベージ療法でリトナビルブーストプロテアーゼ阻害剤を使用することは、資源に制約のある国では選択肢であると考えられており、残りの活性NRTIの限界により、通常、サルベージ療法としてリトナビルブーストプロテアーゼ阻害剤の単独療法が行われます。

リトナビルブーストプロテアーゼ阻害剤を使用したこれまでのいくつかの報告の中で、リトナビルブーストロピナビル単独療法はこれまで広範囲に研究されてきました。 リトナビルをブーストしたロピナビル単独療法のさまざまな戦略が検討されています。しかし、関連する臨床試験のほとんどは、このレジメンを治療の簡略化戦略または未治療の患者に対する導入療法として研究しました。 リトナビルをブーストしたロピナビル単剤療法を救済レジメンとして使用する戦略は存在しない。 一方で、以前の研究では、M184V変異出現後のラミブジンの継続が、救済レジメンの選択肢が限られている患者の免疫学的反応と臨床進行にある程度の利益をもたらすことが示されています。 さらに、他の突然変異が追加されたり、他の抗レトロウイルス薬に対する耐性が増加したりすることはありません。 したがって、これが、研究レジメンにおけるウイルス適合性を低下させるためにラミブジンを追加した理由です。 この研究の目的は、NRTIおよびNNRTIを含む抗レトロウイルス療法が失敗したHIV-1感染患者におけるサルベージ療法として、リトナビルブーストロピナビル単剤療法の48週間の治療反応、忍容性、定常状態の最低血漿濃度を評価することであった。