高齢者のための救急部観察失神プロトコルの評価
一時的な意識の喪失として定義される失神は、年間 700,000 件を超える米国の救急部門の訪問を占めており、高齢者 (60 歳以上) の生命を脅かす状態の前兆となる可能性があります。 既存のリスク予測ツールでは、そのような高齢患者のうち誰が救急部門から安全に退院できるかを確実に特定することはできません。 その結果、失神の明確な原因のない高齢患者の大部分は、診断評価のために入院しています。 しかし、現在の入院診療は、診断率が低く、転帰を明確に改善しておらず、年間の病院費用が 24 億ドルを超えていることを特徴としています。 ほとんどの入院患者は 48 時間以内に退院し、約 50% の患者は入院後に失神の原因が特定されていません。
迅速かつ標準化された救急科観察失神プロトコル (EDOSP) の実装は、失神の高齢患者の入院を安全に減らすことができます。 調査員は、2 つの救急部門で EDOSP を実装および評価するためのパイロット無作為化試験を提案しています。 この研究には、次の探索的特定の目的があります。
- EDOSP に関連する入院率と滞在期間を標準治療と比較する。
- EDOSP に関連する重篤な転帰率を標準治療と比較すること。
- EDOSP に関連する生活の質を標準治療と比較すること。
- EDOSP の増分費用と費用対効果を標準治療と比較すること。
1 年間で、2 つの研究施設で失神を呈する中リスクの高齢者 120 人が無作為に 2 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。1.) 介入アーム: 迅速かつ標準化された EDOSP ケア。または 2.) コントロール アーム: 救急部門からの入院からなるルーチンのケア。
このパイロット試験が EDOSP が安全に入院を減らすことができることを示唆している場合、治験責任医師は臨床的、生活の質、および経済的成果を評価するためのより大きな研究を計画します。 EDOSP の介入が成功すれば、臨床政策に重要な意味があり、失神の高齢者の救急部門のケアが改善されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ
- University of Southern California
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Royal Oaks、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳
- 失神または失神寸前の愁訴 (失神は、突然の一時的な意識喪失と定義されます。 失神寸前は、実際の失神を伴わない差し迫った意識喪失の感覚として定義されます。)
- 中程度の有害転帰リスク（表を参照）
- 患者は第一言語として英語またはスペイン語を話します。
除外基準:
- 失神模倣症（中毒、失神/失神寸前の脱力感またはめまい、低血糖症、および心停止）
- 新規またはベースラインの認知障害または認知症)
- フォローアップ情報を提供できない (例: ホームレスまたは米国外に居住している)
- スペイン語または英語を話すことができない
- 低リスクおよび高リスクの患者（表を参照）。
リスク階層化ガイドライン:
- リスクが高い
- EDで特定された深刻な状態
- 心室性不整脈の病歴
- 機能不全の心臓装置
- 急性冠虚血と一致する症状
中リスク
- 高リスク機能なし
- 起立性または血管迷走神経性失神と一致しない症状
リスクが低い
- 起立性または血管迷走神経性失神と一致する症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：救急部門の観察
EDOSP は、心臓酵素検査、12 ～ 24 時間の心臓モニタリング、明確な基準による心エコー検査で構成されます。
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EDOSP は、心臓酵素検査、12 ～ 24 時間の心臓モニタリング、明確な基準による心エコー検査で構成されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：構造化されていない入院評価
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これは、入院患者の医療チームによる構造化されていない管理です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入場料
時間枠：登録日
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登録日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：30日
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30日
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30 日間の臨床結果
時間枠：30日
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30日
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料金
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Sun, MD, MPP、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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