Ensiapuosaston tarkkailupyörtymisprotokollan arviointi vanhemmille aikuisille
Pyörtyminen, joka määritellään ohimeneväksi tajunnan menetykseksi, aiheuttaa yli 700 000 vuotuista päivystyskäyntiä Yhdysvalloissa, ja se voi olla hengenvaarallinen tila vanhemmilla aikuisilla (ikä> 60 vuotta). Olemassa olevat riskinennustuslaitteet eivät pysty luotettavasti tunnistamaan, ketkä tällaisista iäkkäistä potilaista voidaan turvallisesti kotiuttaa päivystysosastolta. Tämän seurauksena suurin osa iäkkäistä potilaista ilman selvää syytä pyörtymiseen joutuu sairaalaan diagnostista arviointia varten. Nykyisille vastaanottokäytännöille on kuitenkin ominaista alhainen diagnostinen tuotto, ne eivät selvästi paranna tuloksia, ja niiden vuotuiset sairaalakustannukset ovat yli 2,4 miljardia dollaria. Suurin osa vastaanotetuista potilaista kotiutetaan 48 tunnin kuluessa, ja noin 50 prosentilla potilaista ei ole tunnistettua pyörtymisen syytä sairaalahoidon jälkeen.
Nopeutetun ja standardoidun Emergency Department Observation Syncope Protocol (EDOSP) -protokollan käyttöönotto voi turvallisesti vähentää iäkkäiden pyörtymistä sairastavien potilaiden sairaalahoitoa. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua pilottitutkimusta EDOSP:n toteuttamiseksi ja arvioimiseksi kahdella ensiapuosastolla. Tällä tutkimuksella on seuraavat tutkivat erityistavoitteet:
- Vertaa EDOSP-hoitoon liittyviä vastaanottoprosentteja ja oleskelun kestoa tavanomaiseen hoitoon.
- EDOSP:hen liittyvien vakavien tulosten vertailu tavanomaiseen hoitoon.
- Vertaa EDOSP:hen liittyvää elämänlaatua tavalliseen hoitoon.
- Vertaa EDOSP:n lisäkustannuksia ja kustannustehokkuutta tavanomaiseen hoitoon.
Vuoden aikana 120 keskiriskin ikääntynyttä aikuista, joilla on pyörtyminen kahdessa tutkimuskohteessa, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta: 1.) interventioryhmä: nopeutettu ja standardoitu EDOSP-hoito; tai 2.) ohjausvarsi: rutiinihoito, joka koostuu päivystyspoliklinikalta saapumisesta.
Jos tämä pilottitutkimus viittaa siihen, että EDOSP voi turvallisesti vähentää pääsyä, tutkijat suunnittelevat laajemman tutkimuksen, jonka avulla arvioidaan kliinisiä, elämänlaatua ja taloudellisia tuloksia. Onnistuneella EDOSP-interventiolla olisi merkittäviä kliinisiä vaikutuksia ja se parantaisi pyörtymistä sairastavien iäkkäiden aikuisten ensiapuhoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- University of Southern California
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Royal Oaks, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Valitus pyörtymisestä tai lähes pyörtymisestä (pyörtyminen määritellään äkilliseksi, ohimeneväksi tajunnan menetykseksi. Lähes pyörtyminen määritellään välittömän tajunnan menetyksen tunteeksi ilman varsinaista pyörtymistä.)
- Keskimääräinen haittavaikutuksen riski (katso taulukko)
- Potilas puhuu joko englantia tai espanjaa ensisijaisena kielenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörtyminen jäljittelee (myrkytys, heikkous tai huimaus, johon liittyy pyörtyminen / lähes pyörtyminen, hypoglykemia ja sydämenpysähdys)
- Uusi tai perustason kognitiivinen heikentyminen tai dementia)
- Kyvyttömyys antaa seurantatietoja (esim. asunnoton tai asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella)
- Kyvyttömyys puhua espanjaa tai englantia
- Matala- ja korkeariskiset potilaat (katso taulukko).
Riskien jakamisen ohjeet:
- Suuri riski
- Vakava tila tunnistettu ED:ssä
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö historia
- Sydänlaite, jossa on toimintahäiriö
- Esitys vastaa akuuttia sepelvaltimon iskemiaa
Keskitasoinen riski
- Ei korkean riskin ominaisuuksia
- Esitys ei vastaa ortostaattista tai vasovagaalista pyörtymistä
Pieni riski
- Esitys vastaa ortostaattista tai vasovagaalista pyörtymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päivystysosaston havainto
EDOSP koostuu sydämen entsyymitestauksesta, 12-24 tunnin sydämen toiminnan seurannasta ja kaikukardiogrammitestauksesta nimenomaisten kriteerien mukaan
|
EDOSP koostuu sydämen entsyymitestauksesta, 12-24 tunnin sydämen toiminnan seurannasta ja kaikukardiogrammitestauksesta nimenomaisten kriteerien mukaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturoimaton, potilasarviointi
|
Tämä on rakenteellista hoitoa sairaalahoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääsymaksu
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
30 päivän kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Sun, MD, MPP, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3163864
- RC1AG035664-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .