Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena protokołu obserwacji omdlenia w oddziale ratunkowym dla osób starszych

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Omdlenie, definiowane jako przejściowa utrata przytomności, jest przyczyną ponad 700 000 wizyt na oddziałach ratunkowych rocznie i może zwiastować stan zagrażający życiu u osób starszych (w wieku ≥60 lat). Istniejące instrumenty przewidywania ryzyka nie są w stanie wiarygodnie określić, kto spośród takich starszych pacjentów może bezpiecznie zostać wypisany do domu z oddziału ratunkowego. W rezultacie większość starszych pacjentów bez wyraźnej przyczyny omdlenia jest hospitalizowana w celu oceny diagnostycznej. Jednak obecne praktyki przyjęć charakteryzują się niską wydajnością diagnostyczną, nie poprawiają wyraźnie wyników i stanowią ponad 2,4 miliarda dolarów rocznych kosztów szpitalnych. Większość przyjętych pacjentów jest wypisywana w ciągu 48 godzin, a około 50% pacjentów nie ma zidentyfikowanej przyczyny omdlenia po hospitalizacji.

Wdrożenie przyspieszonego i ustandaryzowanego protokołu obserwacji omdlenia na oddziale ratunkowym (EDOSP) może bezpiecznie ograniczyć hospitalizację starszych pacjentów z omdleniami. Badacze proponują pilotażową randomizowaną próbę wdrożenia i oceny EDOSP na dwóch oddziałach ratunkowych. Niniejsze badanie ma następujące eksploracyjne cele szczegółowe:

  1. Porównanie wskaźników przyjęć i długości pobytu związanych z EDOSP ze standardową opieką.
  2. Porównanie wskaźników poważnych wyników związanych z EDOSP ze standardową opieką.
  3. Porównanie jakości życia związanej z EDOSP ze standardową opieką.
  4. Porównanie dodatkowych kosztów i opłacalności EDOSP ze standardową opieką.

W ciągu jednego roku 120 osób starszych z grupy pośredniego ryzyka, które zgłosiły się z omdleniami w dwóch ośrodkach badawczych, zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: 1.) grupa interwencyjna: przyspieszona i ustandaryzowana opieka EDOSP; lub 2.) ramię kontrolne: opieka rutynowa polegająca na przyjęciu z oddziału ratunkowego.

Jeśli to badanie pilotażowe zasugeruje, że EDOSP może bezpiecznie zmniejszyć liczbę przyjęć, badacze zaplanują większe badanie mające na celu ocenę wyników klinicznych, jakości życia i ekonomicznych. Pomyślna interwencja EDOSP miałaby ważne implikacje dla polityki klinicznej i poprawiłaby opiekę na oddziale ratunkowym nad starszymi dorosłymi z omdleniami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • University of Southern California
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Royal Oaks, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥60 lat
  • Skarga na omdlenie lub stan bliski omdlenia (omdlenie definiuje się jako nagłą, przemijającą utratę przytomności. Stan bliski omdlenia definiuje się jako uczucie zbliżającej się utraty przytomności, bez faktycznego omdlenia).
  • Pośrednie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz tabela)
  • Pacjent mówi po angielsku lub hiszpańsku jako podstawowym języku.

Kryteria wyłączenia:

  • Symptomy omdlenia (zatrucie, osłabienie lub zawroty głowy z omdleniem/stanem bliskim omdlenia, hipoglikemia i zatrzymanie akcji serca)
  • Nowe lub wyjściowe upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja)
  • Brak możliwości dostarczenia dalszych informacji (np. bezdomnych lub mieszkających poza Stanami Zjednoczonymi)
  • Nieumiejętność mówienia po hiszpańsku lub angielsku
  • Pacjenci niskiego i wysokiego ryzyka (patrz tabela).

Wytyczne dotyczące stratyfikacji ryzyka:

  • Wysokie ryzyko
  • Poważny stan zidentyfikowany w ED
  • Historia arytmii komorowych
  • Urządzenie kardiologiczne z dysfunkcją
  • Prezentacja zgodna z ostrym niedokrwieniem wieńcowym

Ryzyko pośrednie

  • Brak funkcji wysokiego ryzyka
  • Prezentacja niezgodna z omdleniem ortostatycznym lub wazowagalnym

Niskie ryzyko

  • Prezentacja zgodna z omdleniem ortostatycznym lub wazowagalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obserwacja Oddziału Ratunkowego
EDOSP będzie się składał z testów enzymów sercowych, 12-24 godzin monitorowania serca i badania echokardiograficznego według wyraźnych kryteriów
EDOSP będzie się składał z testów enzymów sercowych, 12-24 godzin monitorowania serca i badania echokardiograficznego według wyraźnych kryteriów
ACTIVE_COMPARATOR: Nieustrukturyzowana, szpitalna ocena
Jest to nieustrukturyzowane zarządzanie przez szpitalny zespół medyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stawka wstępu
Ramy czasowe: Data rejestracji
Data rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
30-dniowe wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Koszt
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Sun, MD, MPP, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3163864
  • RC1AG035664-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan
Subskrybuj