评估老年人急诊科观察晕厥方案
2023年2月9日 更新者：University of California, Los Angeles
晕厥被定义为短暂的意识丧失，在美国每年有超过 700,000 人次就诊于急诊室，可能预示着老年人（年龄≥60 岁）出现危及生命的情况。 现有的风险预测工具无法可靠地确定这些老年患者中哪些人可以安全地从急诊室出院回家。 因此，大多数没有明确晕厥原因的老年患者住院接受诊断评估。 然而，目前入院实践的特点是诊断率低，并没有明显改善结果，每年的住院费用超过 24 亿美元。 大多数入院患者在 48 小时内出院，大约 50% 的患者在住院后没有明确的晕厥原因。
实施快速和标准化的急诊科观察晕厥方案 (EDOSP) 可以安全地减少老年晕厥患者的住院率。 研究人员提出了一项试点随机试验，以在两个急诊科实施和评估 EDOSP。 本研究具有以下探索性具体目标：
- 将与 EDOSP 相关的入院率和住院时间与标准护理进行比较。
- 比较与 EDOSP 相关的严重后果率与标准护理。
- 将与 EDOSP 相关的生活质量与标准护理进行比较。
- 比较 EDOSP 与标准护理的增量成本和成本效益。
在一年的时间里，120 名在两个研究地点出现晕厥的中度风险老年人将被随机分配到 2 个臂中的一个：1.）干预臂：快速和标准化的 EDOSP 护理；或 2.) 控制组：常规护理包括从急诊科入院。
如果该试点试验表明 EDOSP 可以安全地减少入院率，那么研究人员将计划进行一项更大规模的研究，以评估临床、生活质量和经济结果。 成功的 EDOSP 干预将具有重要的临床政策意义，并改善患有晕厥的老年人的急诊科护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国
- University of Southern California
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
- Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Royal Oaks、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 晕厥或近乎晕厥的主诉（晕厥定义为突然、短暂的意识丧失。 近晕厥被定义为意识即将丧失的感觉，但没有真正的晕厥。）
- 不良结果的中间风险（见表）
- 患者以英语或西班牙语为主要语言。
排除标准：
- 晕厥模拟（中毒、虚弱或晕厥/近乎晕厥、低血糖和心脏骤停）
- 新的或基线认知障碍或痴呆）
- 无法提供后续信息（例如 无家可归或居住在美国境外）
- 不会说西班牙语或英语
- 低危和高危患者（见表）。
风险分层指南：
- 高风险
- 在 ED 中确定的严重情况
- 室性心律失常史
- 功能障碍的心脏装置
- 与急性冠状动脉缺血一致的表现
中等风险
- 无高风险特征
- 表现不符合直立性或血管迷走性晕厥
低风险
- 与直立性或血管迷走性晕厥一致的表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：急诊科观察
EDOSP 将包括心肌酶测试、12-24 小时的心脏监测和明确标准的超声心动图测试
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EDOSP 将包括心肌酶测试、12-24 小时的心脏监测和明确标准的超声心动图测试
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ACTIVE_COMPARATOR：非结构化住院评估
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这是住院医疗团队的非结构化管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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录取率
大体时间：开学报道日
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开学报道日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：30天
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30天
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30 天临床结果
大体时间：30天
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30天
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成本
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Sun, MD, MPP、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月27日
首次发布 (估计)
2009年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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