노인을 위한 응급실 관찰 실신 프로토콜 평가
일시적인 의식 상실로 정의되는 실신은 연간 700,000건 이상의 미국 응급실 방문을 설명하며 노인(연령 ≥60세)에서 생명을 위협하는 상태를 예고할 수 있습니다. 기존의 위험 예측 도구로는 이러한 노인 환자 중 응급실에서 집으로 안전하게 퇴원할 수 있는 사람을 안정적으로 식별할 수 없습니다. 그 결과, 실신에 대한 명확한 원인이 없는 대부분의 노인 환자는 진단 평가를 위해 입원합니다. 그러나 현재의 입원 관행은 진단 결과가 낮고 결과가 명확하게 개선되지 않으며 연간 병원 비용이 24억 달러 이상인 것이 특징입니다. 대부분의 입원 환자는 48시간 이내에 퇴원하며, 환자의 약 50%는 입원 후 실신의 원인이 확인되지 않습니다.
신속하고 표준화된 EDOSP(Emergency Department Observation Syncope Protocol)의 구현은 실신이 있는 고령 환자의 입원을 안전하게 줄일 수 있습니다. 조사관은 두 개의 응급실에서 EDOSP를 구현하고 평가하기 위한 파일럿 무작위 시험을 제안합니다. 이 연구에는 다음과 같은 탐색적 특정 목표가 있습니다.
- EDOSP와 관련된 입원율 및 재원 기간을 표준 치료와 비교합니다.
- EDOSP와 관련된 심각한 결과 비율을 표준 치료와 비교합니다.
- EDOSP와 관련된 삶의 질을 표준 치료와 비교합니다.
- EDOSP의 증분 비용과 비용 효율성을 표준 치료와 비교합니다.
1년 동안 두 연구 사이트에서 실신을 보이는 중간 위험 노인 120명을 무작위로 2개 그룹 중 1개 그룹으로 배정합니다: 1.) 개입 그룹: 신속하고 표준화된 EDOSP 치료; 또는 2.) 컨트롤 암(control arm): 응급실에서 입원하는 일상적인 치료.
이 파일럿 시험에서 EDOSP가 안전하게 입원을 줄일 수 있다고 제안하면 조사관은 임상, 삶의 질 및 경제적 결과를 평가할 수 있는 더 큰 연구를 계획할 것입니다. 성공적인 EDOSP 개입은 중요한 임상 정책에 영향을 미치고 실신이 있는 노인의 응급실 치료를 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- University of Southern California
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Royal Oaks, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이≥60세
- 실신 또는 거의 실신에 대한 불만(실신은 갑작스럽고 일시적인 의식 상실로 정의됩니다. 거의 실신은 실제 실신 없이 의식 상실이 임박한 느낌으로 정의됩니다.)
- 불리한 결과의 중간 위험(표 참조)
- 환자는 영어 또는 스페인어를 기본 언어로 사용합니다.
제외 기준:
- 실신 유사체(실신/실신에 가까운 실신, 저혈당증 및 심정지를 동반한 중독, 쇠약 또는 현기증)
- 새로운 또는 기본 인지 장애 또는 치매)
- 후속 정보를 제공할 수 없음(예: 노숙자 또는 미국 외 거주자)
- 스페인어 또는 영어를 구사할 수 없음
- 저위험 및 고위험 환자(표 참조).
위험 계층화 지침:
- 위험
- ED에서 확인된 심각한 상태
- 심실 부정맥의 병력
- 기능 장애가 있는 심장 장치
- 급성 관상동맥 허혈과 일치하는 발현
중간 위험
- 고위험 기능 없음
- 기립성 또는 미주신경성 실신과 일치하지 않는 발현
낮은 위험
- 기립성 또는 미주신경성 실신과 일치하는 발현
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 응급실 관찰
EDOSP는 심장 효소 검사, 12~24시간의 심장 모니터링, 명시적 기준에 따른 심초음파 검사로 구성됩니다.
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EDOSP는 심장 효소 검사, 12~24시간의 심장 모니터링, 명시적 기준에 따른 심초음파 검사로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 구조화되지 않은 입원 환자 평가
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입원환자 의료진에 의한 체계화되지 않은 관리입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입학률
기간: 등록 날짜
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등록 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 30 일
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30 일
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30일 임상 결과
기간: 30 일
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30 일
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비용
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Sun, MD, MPP, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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