Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en akutafdelings observationssynkopeprotokol for ældre voksne

9. februar 2023 opdateret af: University of California, Los Angeles

Synkope, defineret som et forbigående tab af bevidsthed, tegner sig for over 700.000 årlige besøg på amerikansk akutafdeling og kan varsle en livstruende tilstand hos ældre voksne (alder ≥60 år). Eksisterende risikoforudsigelsesinstrumenter kan ikke pålideligt identificere, hvem blandt sådanne ældre patienter sikkert kan udskrives hjem fra en akutmodtagelse. Som følge heraf bliver størstedelen af ​​ældre patienter uden en klar årsag til synkope indlagt til diagnostisk evaluering. Men den nuværende indlæggelsespraksis er karakteriseret ved lavt diagnostisk udbytte, forbedrer ikke klart resultaterne og tegner sig for over 2,4 milliarder dollars i årlige hospitalsomkostninger. De fleste indlagte patienter udskrives inden for 48 timer, og cirka 50 % af patienterne har ikke en identificeret årsag til synkope efter deres indlæggelse.

Implementeringen af ​​en fremskyndet og standardiseret Emergency Department Observation Syncope Protocol (EDOSP) kan sikkert reducere indlæggelse af ældre patienter med synkope. Efterforskerne foreslår et randomiseret pilotforsøg for at implementere og evaluere EDOSP på to akutafdelinger. Denne undersøgelse har følgende undersøgende specifikke mål:

  1. At sammenligne indlæggelsesrater og opholdstid forbundet med EDOSP med standardbehandling.
  2. At sammenligne alvorlige udfaldsrater forbundet med EDOSP med standardbehandling.
  3. At sammenligne livskvalitet forbundet med EDOSP med standardbehandling.
  4. At sammenligne de trinvise omkostninger og omkostningseffektiviteten af ​​EDOSP med standardbehandling.

I løbet af en periode på et år vil 120 ældre voksne med middelrisiko, som viser synkope på de to undersøgelsessteder, blive randomiseret til 1 ud af 2 arme: 1.) interventionsarm: fremskyndet og standardiseret EDOSP-pleje; eller 2.) kontrolarm: rutinemæssig pleje bestående af indlæggelse fra akutmodtagelsen.

Hvis dette pilotforsøg tyder på, at EDOSP sikkert kan reducere indlæggelser, så vil efterforskerne planlægge en større undersøgelse drevet til at evaluere kliniske, livskvalitet og økonomiske resultater. En vellykket EDOSP-intervention ville have vigtige kliniske politiske implikationer og forbedre akutafdelingens behandling af ældre voksne med synkope.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • University of Southern California
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Royal Oaks, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥60 år
  • En klage over synkope eller nærsynkope (synkope er defineret som et pludseligt, forbigående tab af bevidsthed. Nærsynkope er defineret som en fornemmelse af forestående bevidsthedstab uden egentlig synkope.)
  • Mellemliggende risiko for uønskede resultater (se tabel)
  • Patienten taler enten engelsk eller spansk som hovedsprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Synkope-efterligninger (forgiftning, svaghed eller svimmelhed med synkope/næsten-synkope, hypoglykæmi og hjertestop)
  • Ny eller baseline kognitiv svækkelse eller demens)
  • Manglende evne til at give opfølgende oplysninger (f. hjemløs eller bosat uden for USA)
  • Manglende evne til at tale spansk eller engelsk
  • Lav- og højrisikopatienter (se tabel).

Retningslinjer for risikostratificering:

  • Høj risiko
  • Alvorlig tilstand identificeret i ED
  • Historie om ventrikulær arytmi
  • Hjerteapparat med dysfunktion
  • Præsentation i overensstemmelse med akut koronar iskæmi

Mellemrisiko

  • Ingen højrisiko-funktioner
  • Præsentation ikke i overensstemmelse med ortostatisk eller vasovagal synkope

Lav risiko

  • Præsentation i overensstemmelse med ortostatisk eller vasovagal synkope

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akutafdelingens observation
EDOSP vil bestå af hjerteenzymtestning, 12-24 timers hjertemonitorering og ekkokardiogramtestning efter eksplicitte kriterier
EDOSP vil bestå af hjerteenzymtestning, 12-24 timers hjertemonitorering og ekkokardiogramtestning efter eksplicitte kriterier
ACTIVE_COMPARATOR: Ustruktureret, indlæggelsesvurdering
Dette er ustruktureret ledelse af et indlagt medicinsk team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adgangsrate
Tidsramme: Tilmeldingsdato
Tilmeldingsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
30 dages kliniske resultater
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Koste
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Sun, MD, MPP, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3163864
  • RC1AG035664-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutafdelingens observationsprotokol

Abonner