Оценка протокола обморока в отделении неотложной помощи для пожилых людей
Обмороки, определяемые как кратковременная потеря сознания, являются причиной более 700 000 посещений отделений неотложной помощи в США в год и могут предвещать опасное для жизни состояние у пожилых людей (возраст ≥60 лет). Существующие инструменты прогнозирования риска не могут достоверно определить, кого из таких пожилых пациентов можно безопасно выписать домой из отделения неотложной помощи. В результате большинство пожилых пациентов без явной причины обморока госпитализируются для диагностического обследования. Однако нынешняя практика госпитализации характеризуется низкой диагностической ценностью, явно не улучшает результаты и составляет более 2,4 миллиарда долларов ежегодных больничных расходов. Большинство госпитализированных пациентов выписываются в течение 48 часов, и примерно у 50% пациентов причина синкопе после госпитализации не установлена.
Внедрение ускоренного и стандартизированного протокола наблюдения за обмороками в отделениях неотложной помощи (EDOSP) может безопасно снизить госпитализацию пожилых пациентов с обмороками. Исследователи предлагают провести пилотное рандомизированное исследование для внедрения и оценки EDOSP в двух отделениях неотложной помощи. Это исследование имеет следующие исследовательские конкретные цели:
- Сравнить показатели госпитализации и продолжительность пребывания, связанные с EDOSP, со стандартным лечением.
- Сравнить частоту серьезных исходов, связанных с EDOSP, со стандартной помощью.
- Сравнить качество жизни, связанное с EDOSP, со стандартным лечением.
- Сравнить дополнительные затраты и экономическую эффективность EDOSP со стандартным лечением.
В течение одного года 120 пожилых людей среднего риска с обмороками в двух исследовательских центрах будут рандомизированы в 1 из 2 групп: 1.) группа вмешательства: ускоренная и стандартизированная помощь EDOSP; или 2.) контрольная группа: рутинная помощь, состоящая из госпитализации из отделения неотложной помощи.
Если это пилотное исследование предполагает, что EDOSP может безопасно снизить количество госпитализаций, то исследователи планируют более крупное исследование, направленное на оценку клинических результатов, качества жизни и экономических результатов. Успешное вмешательство EDOSP будет иметь важные последствия для клинической политики и улучшит помощь в отделениях неотложной помощи пожилым людям с обмороками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
- University of Southern California
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Royal Oaks, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥60 лет
- Жалоба на обморок или предобморочное состояние (обморок определяется как внезапная преходящая потеря сознания. Предобморочное состояние определяется как ощущение неминуемой потери сознания без фактического обморока.)
- Промежуточный риск неблагоприятного исхода (см. Таблицу)
- Пациент говорит на английском или испанском языке в качестве основного языка.
Критерий исключения:
- Имитация обморока (интоксикация, слабость или головокружение с обмороком/предобморочным состоянием, гипогликемия и остановка сердца)
- Новые или исходные когнитивные нарушения или деменция)
- Невозможность предоставить дополнительную информацию (например, бездомный или проживающий за пределами США)
- Неспособность говорить по-испански или по-английски
- Пациенты с низким и высоким риском (см. Таблицу).
Рекомендации по стратификации рисков:
- Высокий риск
- В неотложной помощи выявлено тяжелое состояние
- История желудочковой аритмии
- Кардиологическое устройство с дисфункцией
- Клиническая картина соответствует острой коронарной ишемии.
Средний риск
- Нет функций высокого риска
- Клинические проявления не соответствуют ортостатическому или вазовагальному обмороку.
Низкий риск
- Клиническая картина соответствует ортостатическому или вазовагальному обмороку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наблюдение отделения неотложной помощи
EDOSP будет состоять из тестирования сердечных ферментов, 12-24-часового кардиомониторинга и тестирования эхокардиограммы по определенным критериям.
|
EDOSP будет состоять из тестирования сердечных ферментов, 12-24-часового кардиомониторинга и тестирования эхокардиограммы по определенным критериям.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неструктурированная, стационарная оценка
|
Это неструктурированное ведение стационарной медицинской бригады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Входная плата
Временное ограничение: Дата поступления на работу
|
Дата поступления на работу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
30-дневные клинические результаты
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Расходы
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Sun, MD, MPP, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3163864
- RC1AG035664-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .