Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi osztály megfigyelési ájulási protokolljának értékelése idősebb felnőttek számára

2023. február 9. frissítette: University of California, Los Angeles

Az átmeneti eszméletvesztésként definiált Syncope évente több mint 700 000 amerikai sürgősségi osztály látogatását jelenti, és életveszélyes állapotot jelenthet idősebb (60 év feletti) felnőtteknél. A meglévő kockázat-előrejelző műszerek nem tudják megbízhatóan azonosítani, hogy az ilyen idős betegek közül kit lehet biztonságosan hazaengedni a sürgősségi osztályról. Ennek eredményeként az idős betegek többsége, akiknek nincs egyértelmű oka a syncopenak, kórházba kerülnek diagnosztikai értékelés céljából. A jelenlegi felvételi gyakorlatot azonban alacsony diagnosztikai hozam jellemzi, nem javítják egyértelműen az eredményeket, és több mint 2,4 milliárd dollár éves kórházi költséget jelentenek. A legtöbb felvett beteget 48 órán belül hazaengedik, és a betegek hozzávetőleg 50%-ának nincs azonosított oka az ájulásnak a kórházi kezelést követően.

A gyorsított és szabványosított Sürgősségi Osztály megfigyelési Syncope Protocol (EDOSP) bevezetése biztonságosan csökkentheti az idős, ájulásban szenvedő betegek kórházi kezelését. A kutatók kísérleti randomizált kísérletet javasolnak az EDOSP bevezetésére és értékelésére két sürgősségi osztályon. Ennek a tanulmánynak a következő feltáró konkrét céljai vannak:

  1. Összehasonlítani az EDOSP-hez kapcsolódó felvételi arányokat és a tartózkodás hosszát a szokásos ellátással.
  2. Az EDOSP-hez kapcsolódó súlyos kimenetelek arányának összehasonlítása a standard ellátással.
  3. Az EDOSP-hez kapcsolódó életminőség összehasonlítása a standard ellátással.
  4. Az EDOSP járulékos költségeinek és költséghatékonyságának összehasonlítása a standard ellátással.

Egy év alatt 120 közepes kockázatú idősebb felnőttet, akiknél ájulás jelentkezik a két vizsgálati helyen, randomizálják a 2 kar közül 1-be: 1.) Beavatkozó kar: gyorsított és standardizált EDOSP ellátás; vagy 2.) kontroll kar: a sürgősségi osztályról történő felvételből álló rutin ellátás.

Ha ez a kísérleti kísérlet azt sugallja, hogy az EDOSP biztonságosan csökkentheti a befogadást, akkor a kutatók egy nagyobb tanulmányt terveznek, amely a klinikai, az életminőség és a gazdasági eredmények értékelésére szolgál. Egy sikeres EDOSP-beavatkozásnak fontos klinikai politikai vonatkozásai lehetnek, és javítaná az idős, ájulásban szenvedő felnőttek sürgősségi ellátását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • University of Southern California
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Royal Oaks, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥60 év
  • Syncope vagy közeli ájulás panasza (a ájulást hirtelen, átmeneti eszméletvesztésként határozzák meg. A közeli syncope a küszöbön álló eszméletvesztés érzése, tényleges ájulás nélkül.)
  • A kedvezőtlen kimenetel közepes kockázata (lásd a táblázatot)
  • A páciens elsődleges nyelvként angolul vagy spanyolul beszél.

Kizárási kritériumok:

  • Szinkópiát követő tünetek (mérgezés, gyengeség vagy szédülés ájulás-közelben, hipoglikémia és szívmegállás)
  • Új vagy kiindulási kognitív károsodás vagy demencia)
  • Képtelenség nyomon követési információkat adni (pl. hajléktalanok vagy az Egyesült Államokon kívül élnek)
  • Képtelenség beszélni spanyolul vagy angolul
  • Alacsony és magas kockázatú betegek (lásd a táblázatot).

Kockázatrétegezési irányelvek:

  • Nagy kockázat
  • Súlyos állapotot azonosítottak az ED-ben
  • Kamrai aritmia anamnézisében
  • Szívkészülék diszfunkcióval
  • Az akut koszorúér ischaemiával összhangban lévő megjelenés

Köztes kockázat

  • Nincsenek magas kockázatú jellemzők
  • A megjelenés nem felel meg az ortosztatikus vagy vazovagális syncopenak

Alacsony kockázatú

  • Az ortosztatikus vagy vasovagális ájulásnak megfelelő megjelenés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sürgősségi osztály megfigyelése
Az EDOSP szívenzim-vizsgálatból, 12-24 órás szívmonitorozásból és echokardiogramos vizsgálatból fog állni, kifejezett kritériumok szerint.
Az EDOSP szívenzim-vizsgálatból, 12-24 órás szívmonitorozásból és echokardiogramos vizsgálatból fog állni, kifejezett kritériumok szerint.
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturálatlan, fekvőbeteg értékelés
Ez egy strukturálatlan kezelés, amelyet egy fekvőbeteg-orvosi csapat végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Belépődíj
Időkeret: Beiratkozás dátuma
Beiratkozás dátuma

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 30 nap
30 nap
30 napos klinikai eredmények
Időkeret: 30 nap
30 nap
Költség
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Sun, MD, MPP, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3163864
  • RC1AG035664-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel