2 つの新しいマラリア ワクチンの安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• 18～50歳の健康な成人
• -すべての研究要件を順守することができ、喜んで（治験責任医師の意見で）
• -調査員がボランティアの病歴について一般開業医と話し合うことを喜んで許可します
• -女性のみの場合、研究中に継続的に効果的な避妊を実践する意欲があり、ワクチン接種および/またはチャレンジの日に妊娠検査が陰性である
• 男性のみ、最後のワクチン接種後3か月までバリア避妊を使用する意思がある
• -研究の過程で献血を控えることへの同意
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

参加に関して GP が提起した重大な懸念

• -登録前30日間の治験薬を含む別の調査研究への参加、または研究期間中の計画された使用
• -組換えアデノウイルスおよび/またはMVAベクターワクチンの事前受領
• -ワクチン候補の計画された投与に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与
• -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態;無脾; -過去6か月以内の再発性の重度の感染症および慢性（14日以上）の免疫抑制薬（吸入および局所ステロイドは許可されています）
• -アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応。 卵製品、カトン
• -臨床的に重要な接触皮膚炎の病歴
• Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) システムによって推定された、致命的な心血管疾患の予測される 10 年間のリスク =>5% [59]
• -不整脈または先天性QT間隔延長の病歴
• 心臓突然死の家族歴

• 両方の抗マラリア薬（リアメットとクロロキン）の禁忌

  o QT 間隔の延長を引き起こすことが知られている他の薬剤との併用 (例: マクロライド、キノロン、アミオダロンなど)

• -ワクチン接種に反応したアナフィラキシーの既往
• -妊娠、授乳中、または研究中に妊娠する意思/意図
• -がんの病歴（皮膚の基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
• 重篤な精神疾患の病歴
• 病院の専門家の監督を必要とするその他の深刻な慢性疾患
• -毎週42単位を超えるアルコール摂取量によって定義される、現在のアルコール乱用の疑いまたは既知
• -注射による薬物乱用の疑いまたは既知
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）に対する血清陽性
• C型肝炎ウイルスに対する血清陽性（HCVに対する抗体）
• -治験責任医師の意見では、研究への参加のためにボランティアを危険にさらす可能性がある、または研究の結果、または研究に参加するボランティアの能力に影響を与える可能性がある、その他の重大な疾患、障害または所見
• マラリアの病歴
• 研究期間中または過去6か月以内にマラリア流行地域に旅行した
• -生化学または血液学のスクリーニングに関する臨床的に重要な異常所見 血液検査または尿検査
• 研究者の意見では、プロトコルへの参加から有害な結果をもたらすリスクが大幅に増加するその他の発見。