两种新型疟疾疫苗的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 18至50岁的健康成年人
• 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求
• 愿意让研究人员与其全科医生讨论志愿者的病史
• 仅限女性，愿意在研究期间实施持续有效的避孕措施，并且在接种疫苗和/或挑战的当天妊娠试验呈阴性
• 仅限男性，愿意在最后一次疫苗接种后 3 个月内使用屏障避孕
• 同意在研究过程中不献血
• 书面知情同意书

排除标准：

GP 对参与提出的重大担忧

• 在注册前 30 天内参与另一项涉及研究产品的研究，或计划在研究期间使用
• 之前接受过重组腺病毒和/或 MVA 载体疫苗
• 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;过去 6 个月内复发性严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧，例如 蛋制品，卡通
• 有临床意义的接触性皮炎病史
• 根据系统性冠状动脉风险评估 (SCORE) 系统估计，致命性心血管疾病的十年预测风险为 =>5% [59]
• 心律失常或先天性 QT 间期延长史
• 心源性猝死家族史

• 两种抗疟疾药物（Riamet 和氯喹）的禁忌症

  o 与其他已知会导致 QT 间期延长的药物同时使用（例如 大环内酯类、喹诺酮类、胺碘酮等）

• 任何对疫苗接种反应的过敏反应史
• 研究期间怀孕、哺乳或愿意/打算怀孕
• 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
• 严重精神病史
• 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病
• 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周饮酒量超过 42 单位
• 怀疑或已知注射吸毒
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性
• 丙型肝炎病毒血清反应阳性（HCV 抗体）
• 任何其他重大疾病、障碍或发现，研究者认为这些疾病、病症或发现可能会使志愿者因参与研究而处于危险之中，或可能影响研究结果或志愿者参与研究的能力
• 任何疟疾史
• 在研究期间或前六个月内前往疟疾流行地区
• 筛查生化或血液学血液测试或尿液分析的任何具有临床意义的异常发现
• 研究人员认为会显着增加参与方案产生不良后果的风险的任何其他发现。