肥満の多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者におけるメトホルミンとオルリスタットの比較
2021年3月25日 更新者：Nasim Tabibnejad、Yazd Research & Clinical Center for Infertility
オルリスタット投与は、肥満 PCOS 女性の肥満治療を促進する
この研究の目的は、肥満 PCOS 女性の肥満治療に対するオルリスタットとメトホルミンの影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化臨床試験研究では、BMI≧30、少月経、多毛症、および12個以上の卵胞（直径2～10mm）の存在を有する80人の肥満女性が評価されました。
メトホルミン群では、患者にメトホルミンを 1 日 1500 mg を 3 か月間投与しました。
オルリスタット群では、患者はオルリスタット錠 (120 mg、1 日 3 回) を 3 か月間使用しました。
BMI、血清LHおよびFSHレベル、血清トリグリセリドおよびコレステロールレベル、さらに患者の排卵を治療前後で比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yazd、イラン・イスラム共和国、8916877391
- Research and clinical center for infertility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI>= 30
- PCOS
除外基準:
- 過去 3 か月間の薬物使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オルリスタット
オルリスタット 120 mg を 1 日 3 回服用し、研究期間を通じて用量を一定に保ちました。
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錠剤、120mg、1日3回、3ヶ月
他の名前：
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実験的：メトホルミン
メトホルミンの用量は、最初の 1 週間は 1 日 1 回 500 mg から、次の週は 500 mg を 1 日 2 回、残りの研究期間は 500 mg を 1 日 3 回に段階的に増やしました。
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錠剤、120mg、1日3回、3ヶ月
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排卵
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abbas Aflatoonian, Professor、Research and clinical center for infertility
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オルリスタットの臨床試験
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Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of Copenhagenわからない