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Metformina contro Orlistat nei pazienti obesi con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).

25 marzo 2021 aggiornato da: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

La somministrazione di Orlistat facilita il trattamento dell'obesità tra le donne obese con PCOS

Lo scopo di questo studio è confrontare l'influenza di Orlistat e Metformina sul trattamento dell'obesità nelle donne obese con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio clinico randomizzato, sono state valutate 80 donne obese con BMI≥30, oligomenorre, irsutismo e presenza di > 12 follicoli ovarici (diametro 2-10 mm). Nel gruppo metformina, ai pazienti è stata somministrata metformina 1500 mg al giorno per tre mesi. Nel gruppo orlistate, i pazienti hanno utilizzato compresse di orlistat (120 mg, 3 volte al giorno) per tre mesi. L'IMC, i livelli sierici di LH e FSH, i livelli sierici di trigliceridi e colesterolo e anche l'ovulazione delle pazienti sono stati confrontati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC>= 30
  • PCOS

Criteri di esclusione:

  • Uso di droghe negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orlistat
La dose di 120 mg di orlistat è stata assunta tre volte al giorno e la dose è rimasta costante per tutto il periodo dello studio.
Droga: orlistat
Tablet, 120 mg, tre volte al giorno, tre mesi
Altri nomi:
  • Xenical
Sperimentale: Metformina
La dose di metformina è stata aumentata gradualmente, da 500 mg una volta al giorno per la prima settimana a 500 mg due volte al giorno per la settimana successiva ea 500 mg tre volte al giorno per il restante periodo di studio.
Droga: orlistat
Tablet, 120 mg, tre volte al giorno, tre mesi
Altri nomi:
  • Xenical

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ovulatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Collaboratori

Yazd Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 616

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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