Metformin kontra orlisztát elhízott policisztás petefészek-szindrómás (PCOS) betegeknél
2021. március 25. frissítette: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Az orlistat beadása megkönnyíti az elhízás kezelését elhízott PCOS nők körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az Orlistat és a Metformin hatását az elhízott PCOS nők elhízás kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy randomizált klinikai vizsgálatban 80 elhízott, 30-as BMI-vel, oligomenorrha-val, hirsutizmussal és > 12 petefészektüszővel (2-10 mm átmérőjű) rendelkező nőt értékeltek.
A metformin csoportban a metformint napi 1500 mg-mal adták három hónapon keresztül.
Az orlisztát csoportban a betegek orlisztát tablettát (120 mg, naponta háromszor) használtak három hónapig.
Összehasonlították a BMI-t, a szérum LH- és FSH-szinteket, a szérum triglicerid- és koleszterinszinteket, valamint a betegek ovulációját a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yazd, Irán, Iszlám Köztársaság, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI>= 30
- PCOS
Kizárási kritériumok:
- Kábítószer-használat az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orlistat
A 120 mg-os orlisztátot naponta háromszor vettük be, és a dózis állandó maradt a vizsgálati időszak alatt.
|
Tabletta, 120 mg, naponta háromszor, három hónapig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Metformin
A metformin adagját fokozatosan emelték, az első héten napi egyszeri 500 mg-ról a következő héten napi kétszer 500 mg-ra, a fennmaradó vizsgálati időszakban pedig napi háromszor 500 mg-ra.
|
Tabletta, 120 mg, naponta háromszor, három hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ovulációs
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 616
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .