Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metformine versus Orlistat bij patiënten met obees polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).

25 maart 2021 bijgewerkt door: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Orlistat-toediening vergemakkelijkt de behandeling van obesitas bij zwaarlijvige PCOS-vrouwen

Het doel van deze studie is om de invloed van Orlistat en Metformine op de behandeling van obesitas bij obese vrouwen met PCOS te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerd klinisch onderzoek werden 80 zwaarlijvige vrouwen met BMI ≥ 30, oligomenorroe, hirsutisme en aanwezigheid van > 12 ovariële follikels (2-10 mm diameter) geëvalueerd. In de metforminegroep werd metformine aan de patiënten gedurende drie maanden 1500 mg per dag toegediend. In de orlistate-groep gebruikten de patiënten orlistat-tabletten (120 mg, 3 maal daags) gedurende drie maanden. BMI, serum LH- en FSH-spiegels, serumtriglyceriden- en cholesterolspiegels en ook de ovulatie van de patiënten werden voor en na de behandeling vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI>= 30
  • PCOS

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsgebruik gedurende de laatste drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orlistat
De dosis van 120 mg orlistat werd driemaal daags ingenomen en de dosis bleef gedurende de onderzoeksperiode constant.
Geneesmiddel: orlijst
Tablet, 120 mg, drie keer per dag, drie maanden
Andere namen:
  • Xenical
Experimenteel: Metformine
De dosis metformine werd stapsgewijs verhoogd, van 500 mg eenmaal daags gedurende de eerste week tot 500 mg tweemaal daags gedurende de volgende week, en tot 500 mg driemaal daags gedurende de resterende studieperiode.
Geneesmiddel: orlijst
Tablet, 120 mg, drie keer per dag, drie maanden
Andere namen:
  • Xenical

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ovulatoire
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Medewerkers

Yazd Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 616

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op orlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren