Metformine versus orlistat chez les patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
25 mars 2021 mis à jour par: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
L'administration d'Orlistat facilite le traitement de l'obésité chez les femmes obèses atteintes du SOPK
Le but de cette étude est de comparer l'influence de l'orlistat et de la metformine sur le traitement de l'obésité chez les femmes obèses atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans une étude d'essai clinique randomisée, 80 femmes obèses présentant un IMC ≥ 30, une oligoménorrhée, un hirsutisme et la présence de > 12 follicules ovariens (2 à 10 mm de diamètre) ont été évaluées.
Dans le groupe metformine, la metformine a été administrée aux patients à raison de 1500 mg par jour pendant trois mois.
Dans le groupe orlistate, les patients ont utilisé des comprimés d'orlistat (120 mg, 3 fois par jour) pendant trois mois.
L'IMC, les taux sériques de LH et de FSH, les taux sériques de triglycérides et de cholestérol ainsi que l'ovulation des patientes ont été comparés avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Yazd, Iran (République islamique d, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC>= 30
- SOPK
Critère d'exclusion:
- Consommation de drogue au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Orlistat
La dose de 120 mg d'orlistat a été prise trois fois par jour et la dose est restée constante tout au long de la période d'étude.
|
Comprimé, 120 mg, trois fois par jour, trois mois
Autres noms:
|
|
Expérimental: Metformine
La dose de metformine a été augmentée par étapes, de 500 mg une fois par jour pendant la première semaine à 500 mg deux fois par jour la semaine suivante, et à 500 mg trois fois par jour pendant le reste de la période d'étude.
|
Comprimé, 120 mg, trois fois par jour, trois mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Ovulatoire
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Première publication (Estimation)
28 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 616
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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