Metformiini vs. orlistaatti lihavilla munasarjojen monirakkulatautipotilailla (PCOS)
torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Orlistat-hoito helpottaa liikalihavuuden hoitoa liikalihavien PCOS-naisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata orlistaatin ja metformiinin vaikutusta liikalihavuuden hoitoon lihavilla PCOS-naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin 80 lihavaa naista, joiden BMI oli ≥30, oligomenorreaa, hirsutismia ja > 12 munasarjafollikkelia (halkaisija 2-10 mm).
Metformiiniryhmässä metformiinia annettiin potilaille 1500 mg päivässä kolmen kuukauden ajan.
Orlistaattiryhmässä potilaat käyttivät orlistaattitabletteja (120 mg, 3 kertaa päivässä) kolmen kuukauden ajan.
BMI:tä, seerumin LH- ja FSH-tasoja, seerumin triglyseridi- ja kolesterolitasoja sekä potilaiden ovulaatiota verrattiin ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yazd, Iran, islamilainen tasavalta, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI> = 30
- PCOS
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Orlistaatti
Annos 120 mg orlistaattia otettiin kolme kertaa päivässä ja annos pysyi vakiona koko tutkimusjakson ajan.
|
Tabletti, 120 mg, kolme kertaa päivässä, kolme kuukautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Metformiini
Metformiinin annosta nostettiin asteittain 500 mg:sta kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa seuraavan viikon ajan ja 500 mg:aan kolmesti päivässä jäljellä olevan tutkimusjakson ajan.
|
Tabletti, 120 mg, kolme kertaa päivässä, kolme kuukautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ovulaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 616
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .