Metformin versus Orlistat hos pasienter med overvekt polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
25. mars 2021 oppdatert av: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Orlistat Administration letter fedmebehandlingen blant overvektige PCOS-kvinner
Hensikten med denne studien er å sammenligne innflytelsen av Orlistat og Metformin på fedmebehandling hos overvektige PCOS-kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I en randomisert klinisk studie ble 80 overvektige kvinner med BMI≥30, oligomenoré, hirsutisme og tilstedeværelse av > 12 eggstokkfollikler (2-10 mm diameter), evaluert.
I metformingruppen ble metformin administrert til pasienter 1500 mg daglig i tre måneder.
I orlistatgruppen brukte pasientene orlistat-tabletter (120 mg, 3 ganger daglig) i tre måneder.
BMI, serum LH og FSH nivåer, serum triglyserid og kolesterol nivåer og også pasientenes eggløsning ble sammenlignet før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yazd, Iran, den islamske republikken, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>= 30
- PCOS
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikabruk de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Orlistat
Dosen på 120 mg orlistat ble tatt tre ganger daglig og dosen forble konstant gjennom hele studieperioden.
|
Tablett, 120 mg, tre ganger om dagen, tre måneder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Metformin
Metformindosen ble økt trinnvis, fra 500 mg én gang daglig den første uken til 500 mg to ganger daglig den neste uken, og til 500 mg tre ganger daglig i den gjenværende studieperioden.
|
Tablett, 120 mg, tre ganger om dagen, tre måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eggløsning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 616
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .