Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metformina kontra orlistat u otyłych pacjentów z zespołem policystycznych jajników (PCOS).

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Podawanie Orlistatu ułatwia leczenie otyłości wśród otyłych kobiet z PCOS

Celem pracy jest porównanie wpływu orlistatu i metforminy na leczenie otyłości u otyłych kobiet z PCOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym badaniu klinicznym oceniano 80 otyłych kobiet z BMI ≥30, rzadkimi miesiączkami, hirsutyzmem i obecnością > 12 pęcherzyków jajnikowych (średnica 2-10 mm). W grupie metforminy podawano pacjentom metforminę w dawce 1500 mg dziennie przez 3 miesiące. W grupie orlistatu pacjenci stosowali tabletki orlistatu (120 mg, 3 razy dziennie) przez trzy miesiące. Porównywano BMI, poziomy LH i FSH w surowicy, poziomy triglicerydów i cholesterolu w surowicy, a także owulację pacjentek przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI>= 30
  • PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orlistat
Dawkę 120 mg orlistatu podawano trzy razy dziennie i utrzymywała się na stałym poziomie przez cały okres badania.
Lek: orlistat
Tabletka, 120 mg, trzy razy dziennie, trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Xenical
Eksperymentalny: Metformina
Dawkę metforminy zwiększano stopniowo, od 500 mg raz dziennie przez pierwszy tydzień do 500 mg dwa razy dziennie przez następny tydzień i do 500 mg trzy razy dziennie przez pozostały okres badania.
Lek: orlistat
Tabletka, 120 mg, trzy razy dziennie, trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Xenical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Owulacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Współpracownicy

Yazd Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 616

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na orlistat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj