Metformina versus orlistat en pacientes obesas con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
25 de marzo de 2021 actualizado por: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
La administración de orlistat facilita el tratamiento de la obesidad en mujeres obesas con SOP
El propósito de este estudio es comparar la influencia de Orlistat y Metformina en el tratamiento de la obesidad en mujeres obesas con SOP.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En un estudio de ensayo clínico aleatorizado, se evaluaron 80 mujeres obesas con IMC≥30, oligomenorrea, hirsutismo y presencia de > 12 folículos ováricos (2-10 mm de diámetro).
En el grupo de metformina, se administró metformina a los pacientes 1500 mg diarios durante tres meses.
En el grupo de orlistato, los pacientes usaron tabletas de orlistat (120 mg, 3 veces al día) durante tres meses.
El IMC, los niveles séricos de LH y FSH, los niveles séricos de triglicéridos y colesterol y también la ovulación de los pacientes se compararon antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yazd, Irán (República Islámica de, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>= 30
- SOP
Criterio de exclusión:
- Consumo de drogas en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Orlistat
La dosis de 120 mg de orlistat se tomó tres veces al día y la dosis se mantuvo constante durante todo el período de estudio.
|
Tableta, 120 mg, tres veces al día, tres meses
Otros nombres:
|
|
Experimental: Metformina
La dosis de metformina se aumentó gradualmente, de 500 mg una vez al día durante la primera semana a 500 mg dos veces al día durante la semana siguiente y a 500 mg tres veces al día durante el período restante del estudio.
|
Tableta, 120 mg, tres veces al día, tres meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ovulatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 616
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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