Метформин в сравнении с орлистатом у пациентов с ожирением и синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)
25 марта 2021 г. обновлено: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Введение орлистата облегчает лечение ожирения у женщин с ожирением, страдающих СПКЯ
Целью данного исследования является сравнение влияния орлистата и метформина на лечение ожирения у женщин с ожирением, страдающих СПКЯ.
Обзор исследования
Подробное описание
В рандомизированном клиническом испытании были обследованы 80 женщин с ожирением, ИМТ ≥30, олигоменореей, гирсутизмом и наличием > 12 фолликулов в яичниках (диаметром 2–10 мм).
В группе метформина пациентам назначали метформин по 1500 мг ежедневно в течение трех месяцев.
В группе орлистата пациенты принимали таблетки орлистата (120 мг 3 раза в день) в течение трех месяцев.
Сравнивали ИМТ, сывороточные уровни ЛГ и ФСГ, сывороточные уровни триглицеридов и холестерина, а также овуляцию пациенток до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yazd, Иран, Исламская Республика, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>= 30
- СПКЯ
Критерий исключения:
- Употребление наркотиков в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Орлистат
Дозу 120 мг орлистата принимали три раза в день, и доза оставалась постоянной на протяжении всего периода исследования.
|
Таблетки, 120 мг, три раза в день, три месяца
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Метформин
Дозу метформина увеличивали ступенчато: с 500 мг один раз в сутки в течение первой недели до 500 мг два раза в сутки в течение следующей недели и до 500 мг три раза в сутки в течение оставшегося периода исследования.
|
Таблетки, 120 мг, три раза в день, три месяца
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Овуляторный
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 616
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .