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Metformina Versus Orlistat em Pacientes Obesas com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)

25 de março de 2021 atualizado por: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

A administração de orlistat facilita o tratamento da obesidade entre mulheres obesas com SOP

O objetivo deste estudo é comparar a influência do Orlistat e da Metformina no tratamento da obesidade em mulheres obesas com SOP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo clínico randomizado, foram avaliadas 80 mulheres obesas com IMC≥30, oligomenorreia, hirsutismo e presença de > 12 folículos ovarianos (2-10mm de diâmetro). No grupo metformina, a metformina foi administrada aos pacientes 1.500 mg por dia durante três meses. No grupo orlistato, os pacientes usaram comprimidos de orlistato (120 mg, 3 vezes ao dia) por três meses. O IMC, os níveis séricos de LH e FSH, os níveis séricos de triglicérides e colesterol e também a ovulação das pacientes foram comparados antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC>= 30
  • SOP

Critério de exclusão:

  • Uso de drogas nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Orlistate
A dose de 120 mg de orlistat foi tomada três vezes ao dia e a dose permaneceu constante durante todo o período do estudo.
Medicamento: orlistato
Comprimido, 120mg, três vezes ao dia, três meses
Outros nomes:
  • Xenical
Experimental: Metformina
A dose de metformina foi aumentada gradualmente, de 500 mg uma vez ao dia na primeira semana para 500 mg duas vezes ao dia na semana seguinte e para 500 mg três vezes ao dia no período restante do estudo.
Medicamento: orlistato
Comprimido, 120mg, três vezes ao dia, três meses
Outros nomes:
  • Xenical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ovulatório
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Colaboradores

Yazd Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 616

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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