비만 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자에서 Metformin과 Orlistat 비교
2021년 3월 25일 업데이트: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Orlistat 투여로 비만한 PCOS 여성의 비만 치료 촉진
이 연구의 목적은 비만 PCOS 여성의 비만 치료에 대한 Orlistat와 Metformin의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 임상 시험 연구에서 BMI≥30, 희발월경, 다모증 및 12개 이상의 난포(직경 2-10mm)가 있는 80명의 비만 여성을 평가했습니다.
메트포르민군에서는 환자에게 메트포르민을 3개월 동안 매일 1500mg 투여하였다.
orlistate 그룹에서 환자는 3개월 동안 orlistat 정제(120 mg, 1일 3회)를 사용했습니다.
BMI, 혈청 LH 및 FSH 수치, 혈청 트리글리세라이드 및 콜레스테롤 수치 및 환자의 배란을 치료 전후에 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yazd, 이란, 이슬람 공화국, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI>= 30
- PCOS
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올리스타트
120 mg orlistat의 용량은 1일 3회 투여되었고 용량은 연구 기간 내내 일정하게 유지되었습니다.
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정제, 120mg, 1일 3회, 3개월
다른 이름들:
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실험적: 메트포르민
메트포르민의 용량은 첫 주 동안 1일 1회 500mg에서 다음 주에는 500mg 1일 2회, 남은 연구 기간 동안 1일 3회 500mg으로 단계적으로 증가했습니다.
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정제, 120mg, 1일 3회, 3개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량지수(BMI)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배란
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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