Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin versus Orlistat hos patienter med overvægtige polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

25. marts 2021 opdateret af: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Orlistat Administration letter fedmebehandlingen blandt fede PCOS-kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indflydelsen af ​​Orlistat og Metformin på fedmebehandling hos fede PCOS-kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret klinisk studie blev 80 overvægtige kvinder med BMI≥30, oligomenorrhae, hirsutisme og tilstedeværelse af > 12 ovariefollikler (2-10 mm diameter) evalueret. I metformingruppen blev metformin administreret til patienter 1500 mg dagligt i tre måneder. I orlistatgruppen brugte patienterne orlistat-tabletter (120 mg, 3 gange dagligt) i tre måneder. BMI, serum LH og FSH niveauer, serum triglycerid og kolesterol niveauer og også patienters ægløsning blev sammenlignet før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI>= 30
  • PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrug i de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orlistat
Dosis på 120 mg orlistat blev taget tre gange dagligt, og dosis forblev konstant gennem hele undersøgelsesperioden.
Medicin: orlistat
Tablet, 120 mg, tre gange om dagen, tre måneder
Andre navne:
  • Xenical
Eksperimentel: Metformin
Metformindosis blev øget trinvist fra 500 mg én gang dagligt i den første uge til 500 mg to gange dagligt i den næste uge og til 500 mg tre gange dagligt i den resterende undersøgelsesperiode.
Medicin: orlistat
Tablet, 120 mg, tre gange om dagen, tre måneder
Andre navne:
  • Xenical

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ægløsning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Samarbejdspartnere

Yazd Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 616

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med orlistat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner