肥胖多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者的二甲双胍与奥利司他对比
2021年3月25日 更新者：Nasim Tabibnejad、Yazd Research & Clinical Center for Infertility
奥利司他给药促进肥胖 PCOS 女性的肥胖治疗
本研究的目的是比较奥利司他和二甲双胍对肥胖 PCOS 女性肥胖治疗的影响。
研究概览
详细说明
在一项随机临床试验研究中，对 80 名 BMI ≥ 30、月经稀发、多毛和存在 > 12 个卵泡（直径 2-10 毫米）的肥胖女性进行了评估。
二甲双胍组给予患者二甲双胍1500mg/d，连续三个月。
奥利司他组患者服用奥利司他片剂（120mg，每日3次）三个月。
比较治疗前后的 BMI、血清 LH 和 FSH 水平、血清甘油三酯和胆固醇水平以及患者的排卵情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yazd、伊朗伊斯兰共和国、8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 >= 30
- PCOS
排除标准：
- 最近三个月吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：奥利司他
每天服用 3 次 120 mg 奥利司他，并且在整个研究期间剂量保持不变。
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片剂，120mg，一日三次，三个月
其他名称：
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实验性的：二甲双胍
二甲双胍的剂量逐步增加，从第一周每天一次 500 毫克增加到下周每天两次 500 毫克，在剩余的研究期间增加到每天三次 500 毫克。
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片剂，120mg，一日三次，三个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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排卵期
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abbas Aflatoonian, Professor、Research and clinical center for infertility
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月27日
首次发布 (估计)
2009年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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