ハーモニック フォーカス シャーの臨床試験
甲状腺全摘のためのハーモニック フォーカス シャーとクランプ アンド テクニックの比較
この研究の目的は、甲状腺全摘におけるハーモニック フォーカス カーブ シャーの使用の技術的利点、利点、および制限を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化された順序に従って、ハーモニックフォーカスを使用して34人の患者で、クランプアンドタイ法を使用して34人の患者で甲状腺全摘出術が行われました。
このランダム化された前向き試験では、手術期間、術中出血、術後合併症の違いが分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学病院での多結節性甲状腺腫の甲状腺全摘の患者 68 例
説明
包含基準:
- 成人患者の多結節性甲状腺腫に対する甲状腺全摘術
除外基準:
- 再手術、悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ハーモニックフォーカス/従来の止血
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患者の 2 つのグループ間の比較。
1 つのグループは止血のためのハーモニック フォーカスを使用して手術されますが、2 番目のグループの患者はタイ クランプ技術を使用した従来の止血で手術されます。
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ハーモニック・フォーカス
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新しい手術器具
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ハーモニック フォーカス / 従来の止血
ハーモニック フォーカス グループは、止血のための超精密ハサミの使用を指し、従来の止血グループは、甲状腺全摘におけるタイ アンド クランプ技術を指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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甲状腺全摘に対するハーモニックフォーカスの有効性、安全性、潜在的な利点
時間枠：手術後1日目
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手術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出血、手術時間、器具交換、止血に必要な材料への影響
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel Mourad, MD, PhD、St Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。