Sperimentazione clinica sulle cesoie a fuoco armonico
1 luglio 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmonic Focus Shears Versus Clamp-and-technica per tiroidectomia totale
Lo scopo di questo studio è valutare i benefici tecnici, i vantaggi ei limiti dell'uso delle cesoie curve Harmonic Focus nella tiroidectomia totale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Secondo una sequenza randomizzata, la tiroidectomia totale è stata eseguita in 34 pazienti utilizzando Harmonic Focus e in 34 pazienti utilizzando la tecnica clamp-and-tie.
In questo studio prospettico randomizzato sono state analizzate le differenze nella durata dell'intervento chirurgico, nel sanguinamento intraoperatorio e nelle complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
68 pazienti candidati a tiroidectomia totale per gozzo multinodulare in un ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tiroidectomia totale per gozzo multinodulare in pazienti adulti
Criteri di esclusione:
- Rifare l'operazione, malignità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Focus armonico/emostasi convenzionale
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Confronto tra due gruppi di pazienti.
Un gruppo viene operato utilizzando Harmononic Focus per l'emostasi rispetto a un secondo gruppo di pazienti operati con l'emostasi convenzionale utilizzando la tecnica tie-and-clamp
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Messa a fuoco armonica
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nuovo dispositivo chirurgico
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Focus armonico / emostasi convenzionale
Il gruppo Harmonic Focus si riferisce all'uso di cesoie ad ultracisione per l'emostasi e il gruppo di emostasi convenzionale si riferisce alla tecnica tie-and-clamp nella tiroidectomia totale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia, sicurezza e potenziali vantaggi di Harmonic Focus per la tiroidectomia totale
Lasso di tempo: il primo giorno dopo l'intervento
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il primo giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impatto su sanguinamento, tempo operatorio, cambi di strumenti, materiale necessario per l'emostasi
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- St Luc
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