Klinische proef op harmonische focusschaar
1 juli 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmonische focusschaar versus klem-en-techniek voor totale thyroidectomie
Het doel van deze studie is het evalueren van de technische voordelen, voordelen en beperkingen van het gebruik van de Harmonic Focus gebogen schaar bij totale thyreoïdectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een gerandomiseerde volgorde werd totale thyreoïdectomie uitgevoerd bij 34 patiënten met Harmonic Focus en bij 34 patiënten met klem-en-bindtechniek.
In deze gerandomiseerde prospectieve studie werden verschillen in operatieduur, intraoperatieve bloedingen en postoperatieve complicaties geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
68 patiënten kandidaat voor totale thyreoïdectomie voor multinodulair struma in een academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale thyreoïdectomie voor multinodulair struma bij volwassen patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Opnieuw operatie, maligniteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Harmonische focus/conventionele hemostase
|
Vergelijking tussen twee groepen patiënten.
Eén groep wordt geopereerd met harmonische focus voor hemostase vergeleken met een tweede groep patiënten geopereerd met de conventionele hemostase met tie-and-clamp-techniek
|
|
Harmonische focus
|
|
|
nieuw chirurgisch apparaat
|
|
|
Harmonische focus / conventionele hemostase
Harmonische focusgroep verwijst naar het gebruik van ultracisieschaar voor hemostase en conventionele hemostasegroep verwijst naar de tie-and-clamp-techniek bij totale thyreoïdectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid, veiligheid en potentiële voordelen van Harmonic Focus voor totale thyreoïdectomie
Tijdsspanne: dag één na de operatie
|
dag één na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed op bloeding, operatietijd, instrumentwisselingen, materiaal dat nodig is voor hemostase
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- St Luc
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .