Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo clínico sobre cizallas de enfoque armónico

1 de julio de 2019 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Cizallas de enfoque armónico versus abrazadera y técnica para la tiroidectomía total

El propósito de este estudio es evaluar los beneficios técnicos, las ventajas y los límites del uso de las tijeras curvas Harmonic Focus en la tiroidectomía total.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según una secuencia aleatorizada, se realizó tiroidectomía total en 34 pacientes utilizando Harmonic Focus y en 34 pacientes utilizando la técnica de pinzamiento y amarre.

En este ensayo prospectivo aleatorizado se analizaron las diferencias en la duración de la cirugía, el sangrado intraoperatorio y las complicaciones postoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

68 pacientes candidatos a tiroidectomía total por bocio multinodular en un hospital académico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiroidectomía total por bocio multinodular en pacientes adultos

Criterio de exclusión:

  • Rehacer cirugía, malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Foco armónico / hemostasia convencional
Procedimiento: tiroidectomía
Comparación entre dos grupos de pacientes. Un grupo es operado utilizando el Focus armónico para la hemostasia en comparación con un segundo grupo de pacientes operados con la hemostasia convencional utilizando la técnica de amarre y abrazadera.
Foco armónico
nuevo dispositivo quirúrgico
Foco armónico / hemostasia convencional
El grupo Harmonic Focus se refiere al uso de cizallas de ultracisión para la hemostasia y el grupo de hemostasia convencional se refiere a la técnica de amarre y abrazadera en la tiroidectomía total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia, seguridad y ventajas potenciales de Harmonic Focus para la tiroidectomía total
Periodo de tiempo: día uno después de la cirugía
día uno después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Impacto en el sangrado, tiempo operatorio, intercambio de instrumentos, material necesario para la hemostasia
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Durante la operacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • St Luc

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bocio multinodular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir