Клинические испытания сдвигов с гармоническим фокусом
1 июля 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Гармонические ножницы в сравнении с техникой зажима для тотальной тиреоидэктомии
Целью данного исследования является оценка технических преимуществ, преимуществ и ограничений использования изогнутых ножниц Harmonic Focus при тотальной тиреоидэктомии.
Обзор исследования
Подробное описание
В соответствии с рандомизированной последовательностью тотальная тиреоидэктомия была выполнена у 34 пациентов с использованием Harmonic Focus и у 34 пациентов с использованием техники зажима и галстука.
В этом рандомизированном проспективном исследовании были проанализированы различия в продолжительности операции, интраоперационном кровотечении и послеоперационных осложнениях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
68 пациентов-кандидатов на тотальную тиреоидэктомию по поводу многоузлового зоба в академической больнице
Описание
Критерии включения:
- Тотальная тиреоидэктомия при многоузловом зобе у взрослых пациентов
Критерий исключения:
- Повторная операция, злокачественное новообразование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гармонический фокус/традиционный гемостаз
|
Сравнение двух групп пациентов.
Одна группа оперирована с использованием гармонического фокуса для гемостаза по сравнению со второй группой пациентов, оперированных с обычным гемостазом с использованием техники завязывания и зажима.
|
|
Гармонический фокус
|
|
|
новое хирургическое устройство
|
|
|
Гармонический фокус / обычный гемостаз
Группа Harmonic Focus относится к использованию ультрарезких ножниц для гемостаза, а группа обычного гемостаза относится к технике «завязывания и зажима» при тотальной тиреоидэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность, безопасность и потенциальные преимущества Harmonic Focus при тотальной тиреоидэктомии
Временное ограничение: первый день после операции
|
первый день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние на кровотечение, время операции, замену инструментов, материал, необходимый для гемостаза
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- St Luc
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .