Badanie kliniczne na nożycach harmonicznych Focus
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmonic Focus Shears Versus Clamp-and-technique dla całkowitej tyroidektomii
Celem tego badania jest ocena korzyści technicznych, zalet i ograniczeń stosowania zakrzywionych nożyc Harmonic Focus w całkowitej tyreoidektomii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgodnie z randomizowaną sekwencją całkowitą tyreoidektomię wykonano u 34 pacjentów metodą Harmonic Focus oraz u 34 pacjentów techniką „clips-and-tie”.
W tym prospektywnym badaniu z randomizacją przeanalizowano różnice w czasie trwania operacji, krwawieniu śródoperacyjnym i powikłaniach pooperacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
68 pacjentów kwalifikujących się do całkowitego wycięcia tarczycy z powodu wola wieloguzkowego w szpitalu akademickim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita tyreoidektomia z powodu wola wieloguzkowego u dorosłych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Ponowna operacja, nowotwór złośliwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Harmonic Focus / konwencjonalna hemostaza
|
Porównanie dwóch grup pacjentów.
Jedna grupa jest operowana przy użyciu harmonicznego Focusa do hemostazy w porównaniu z drugą grupą pacjentów operowanych konwencjonalną hemostazą przy użyciu techniki wiązania i zacisku
|
|
Harmoniczna ostrość
|
|
|
nowe urządzenie chirurgiczne
|
|
|
Harmonic Focus / konwencjonalna hemostaza
Grupa Harmonic Focus odnosi się do stosowania nożyc ultranacinających do hemostazy, a grupa konwencjonalnej hemostazy odnosi się do techniki wiązania i zaciskania w całkowitej tyroidektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność, bezpieczeństwo i potencjalne zalety Harmonic Focus do całkowitej tyroidektomii
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
pierwszy dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ na krwawienie, czas operacji, wymiany narzędzi, materiał potrzebny do hemostazy
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- St Luc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .