谐波聚焦剪的临床试验
Harmonic Focus Shears 与钳夹技术的甲状腺全切除术
本研究的目的是评估在全甲状腺切除术中使用 Harmonic Focus 弧形剪的技术优势、优势和局限性。
研究概览
详细说明
根据随机顺序，34 名患者使用 Harmonic Focus 进行了甲状腺全切除术，34 名患者使用钳夹技术进行了甲状腺全切除术。
在这项随机前瞻性试验中，分析了手术持续时间、术中出血和术后并发症的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
某医院多结节性甲状腺肿68例拟行甲状腺全切除术
描述
纳入标准：
- 成人多结节性甲状腺肿全甲状腺切除术
排除标准：
- 重做手术，恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Harmonic Focus /常规止血
|
两组患者比较。
一组患者使用谐波 Focus 进行止血手术，而第二组患者使用结扎技术进行常规止血手术
|
|
谐波聚焦
|
|
|
新型手术器械
|
|
|
Harmonic Focus / 常规止血
Harmonic Focus组是指使用超切刀止血，常规止血组是指甲状腺全切术中的结扎钳技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Harmonic Focus 用于甲状腺全切除术的疗效、安全性和潜在优势
大体时间：手术后第一天
|
手术后第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对出血、手术时间、器械更换、止血所需材料的影响
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Mourad, MD, PhD、St Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月28日
首次发布 (估计)
2009年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.