Harmonic Focus Shear 임상시험
2019년 7월 1일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
전체 갑상선 절제술을 위한 Harmonic Focus Shears 대 Clamp-and-tech
이 연구의 목적은 갑상선 전절제술에서 Harmonic Focus 만곡가위의 기술적 이점, 장점 및 한계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 순서에 따라 Harmonic Focus를 사용한 34명의 환자와 clamp-and-tie를 사용한 34명의 환자에서 갑상선 전절제술을 시행하였다.
이 무작위 전향적 시험에서는 수술 기간, 수술 중 출혈 및 수술 후 합병증의 차이를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
학술병원 다결절성 갑상선종 환자 68명
설명
포함 기준:
- 성인 환자의 다결절성 갑상선종에 대한 갑상선 전절제술
제외 기준:
- 재수술, 악성종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하모닉 포커스/전통적 지혈
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두 환자 그룹 간의 비교.
한 그룹은 지혈을 위해 하모닉 포커스를 사용하여 수술하고 두 번째 그룹은 타이 앤 클램프 기법을 사용하는 기존 지혈로 수술합니다.
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하모닉 포커스
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새로운 수술 장치
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Harmonic Focus / 재래식 지혈
하모닉 포커스 그룹은 지혈을 위해 초절단 가위를 사용하는 것을 말하며, 일반 지혈 그룹은 전체 갑상선 절제술에서 타이 앤 클램프 기법을 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갑상선 전절제술에 대한 Harmonic Focus의 효능, 안전성 및 잠재적 이점
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈에 미치는 영향, 수술 시간, 기구 교환, 지혈에 필요한 재료
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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