Klinische Studie zu Harmonic Focus Shears
1. Juli 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmonic Focus Shears versus Clamp-and-Technik für die totale Thyreoidektomie
Der Zweck dieser Studie ist es, die technischen Vorteile, Vorteile und Grenzen der Verwendung der gebogenen Schere von Harmonic Focus bei der totalen Thyreoidektomie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß einer randomisierten Sequenz wurde bei 34 Patienten eine totale Thyreoidektomie mit Harmonic Focus und bei 34 Patienten mit Klemm- und Bindetechnik durchgeführt.
In dieser randomisierten prospektiven Studie wurden Unterschiede in der Operationsdauer, intraoperativen Blutungen und postoperativen Komplikationen analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
68 Patienten, die für eine totale Thyreoidektomie wegen multinodulärer Struma in einem akademischen Krankenhaus in Frage kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Totale Thyreoidektomie für multinoduläre Struma bei erwachsenen Patienten
Ausschlusskriterien:
- Wiederholen Sie die Operation, Bösartigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Harmonic Focus /konventionelle Hämostase
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Vergleich zwischen zwei Patientengruppen.
Eine Gruppe wird mit Harmonic Focus zur Hämostase operiert, eine zweite Gruppe von Patienten wird mit der konventionellen Hämostase mit Tie-and-Clamp-Technik operiert
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Harmonischer Fokus
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neues chirurgisches Gerät
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Harmonic Focus / konventionelle Hämostase
Die harmonische Fokusgruppe bezieht sich auf die Verwendung von Ultrazisionsscheren zur Hämostase und die konventionelle Hämostasegruppe bezieht sich auf die Tie-and-Clamp-Technik bei der totalen Thyreoidektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit, Sicherheit und potenzielle Vorteile von Harmonic Focus für die totale Thyreoidektomie
Zeitfenster: Tag eins nach der Operation
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Tag eins nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss auf Blutung, Operationszeit, Instrumentenwechsel, Materialbedarf zur Hämostase
Zeitfenster: während der Operation
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- St Luc
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