Klinická zkouška na nůžkách Harmonic Focus
1. července 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmonické zaostřovací nůžky versus svorka a technika pro totální tyreoidektomii
Účelem této studie je zhodnotit technické přínosy, výhody a limity použití zakřivených nůžek Harmonic Focus při totální tyreoidektomii.
Přehled studie
Detailní popis
Podle randomizované sekvence byla provedena totální tyreoidektomie u 34 pacientů pomocí Harmonic Focus a u 34 pacientů pomocí techniky clamp-and-tie.
V této randomizované prospektivní studii byly analyzovány rozdíly v délce trvání operace, intraoperačním krvácení a pooperačních komplikacích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
68 pacientů kandidátů na totální tyreoidektomii pro multinodulární strumu v akademické nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální tyreoidektomie pro multinodulární strumu u dospělých pacientů
Kritéria vyloučení:
- Předělat operaci, malignita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Harmonic Focus / konvenční hemostáza
|
Srovnání dvou skupin pacientů.
Jedna skupina je operována pomocí harmonického Focus pro hemostázu ve srovnání s druhou skupinou pacientů operovaných konvenční hemostázou pomocí techniky tie-and-clamp
|
|
Harmonické zaměření
|
|
|
nový chirurgický přístroj
|
|
|
Harmonic Focus / konvenční hemostáza
Skupina Harmonic Focus se týká použití ultracizních nůžek pro hemostázu a skupina konvenční hemostázy se týká techniky tie-and-clamp při totální tyreoidektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost, bezpečnost a potenciální výhody Harmonic Focus pro totální tyreoidektomii
Časové okno: první den po operaci
|
první den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv na krvácení, operační čas, výměny nástrojů, materiál potřebný pro hemostázu
Časové okno: během operace
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- St Luc
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .