Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg på harmonisk fokussakse

1. juli 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Harmonisk fokussaks versus klemme-og-teknik til total thyreoidektomi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de tekniske fordele, fordele og begrænsninger ved brugen af ​​Harmonic Focus buet saks ved total thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til en randomiseret sekvens blev der udført total thyreoidektomi hos 34 patienter ved brug af Harmonic Focus og hos 34 patienter ved brug af klem-og-binde-teknik.

I dette randomiserede prospektive forsøg blev forskelle i operationsvarighed, intraoperativ blødning og postoperative komplikationer analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

68 patienter kandidat til total thyreoidektomi for multinodulær struma på et akademisk hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total thyreoidektomi for multinodulær struma hos voksne patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Gentag operation, malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Harmonisk fokus/konventionel hæmostase
Procedure: thyreoidektomi
Sammenligning mellem to grupper af patienter. Den ene gruppe opereres med harmonisk fokus for hæmostase sammenlignet med en anden gruppe patienter, der opereres med den konventionelle hæmostase ved brug af binde-og-klemme-teknik
Harmonisk fokus
nyt kirurgisk udstyr
Harmonisk fokus / konventionel hæmostase
Harmonisk fokusgruppe refererer til brugen af ​​ultracisionsakse til hæmostase og konventionel hæmostasegruppe refererer til binde-og-klemme-teknikken ved total thyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt, sikkerhed og potentielle fordele ved Harmonic Focus til total thyreoidektomi
Tidsramme: dag et efter operationen
dag et efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning på blødning, operationstid, instrumentudskiftning, nødvendigt materiale til hæmostase
Tidsramme: under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • St Luc

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner