Klinisk prövning på harmonisk fokussax
1 juli 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmonic Focus Shears kontra Clamp-and-technique för total tyreoidektomi
Syftet med denna studie är att utvärdera de tekniska fördelarna, fördelarna och gränserna för användningen av Harmonic Focus böjda saxar vid total tyreoidektomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Enligt en randomiserad sekvens utfördes total tyreoidektomi hos 34 patienter med harmoniskt fokus och hos 34 patienter med kläm-och-knytteknik.
I denna randomiserade prospektiva studie analyserades skillnader i operationslängd, intraoperativ blödning och postoperativa komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
68 patienter kandiderar till total tyreoidektomi för multinodulär struma på ett akademiskt sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total tyreoidektomi för multinodulär struma hos vuxna patienter
Exklusions kriterier:
- Gör om operation, malignitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Harmonisk fokus/konventionell hemostas
|
Jämförelse mellan två grupper av patienter.
En grupp opereras med harmoniskt fokus för hemostas jämfört med en andra grupp patienter som opereras med den konventionella hemostasen med knyt-och-kläm-teknik
|
|
Harmonisk fokus
|
|
|
ny kirurgisk apparat
|
|
|
Harmonisk fokus / konventionell hemostas
Harmonisk fokusgrupp hänvisar till användningen av ultracisionssaxar för hemostas och konventionell hemostasgrupp hänvisar till tie-and-clamp-tekniken vid total tyreoidektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt, säkerhet och potentiella fördelar med Harmonic Focus för total tyreoidektomi
Tidsram: dag ett efter operationen
|
dag ett efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Påverkan på blödning, operationstid, instrumentbyten, material som behövs för hemostas
Tidsram: under operationen
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- St Luc
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .