- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01003652
Ensaio Clínico em Tesouras de Foco Harmônico
1 de julho de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tesouras de foco harmônico versus pinça e técnica para tireoidectomia total
O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios técnicos, vantagens e limites do uso da tesoura curva Harmonic Focus na tireoidectomia total.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De acordo com uma sequência randomizada, a tireoidectomia total foi realizada em 34 pacientes usando o Harmonic Focus e em 34 pacientes usando a técnica clamp-and-tie.
Neste estudo prospectivo randomizado, as diferenças na duração da cirurgia, sangramento intraoperatório e complicações pós-operatórias foram analisadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
68 pacientes candidatos a tireoidectomia total por bócio multinodular em um hospital universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Tireoidectomia total para bócio multinodular em pacientes adultos
Critério de exclusão:
- Refazer cirurgia, malignidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Foco Harmônico/hemostasia convencional
|
Comparação entre dois grupos de pacientes.
Um grupo é operado usando o Harmonic Focus para hemostasia em comparação com um segundo grupo de pacientes operados com hemostasia convencional usando a técnica tie-and-clamp
|
Foco Harmônico
|
|
novo aparelho cirúrgico
|
|
Foco harmônico / hemostasia convencional
O grupo de foco harmônico refere-se ao uso de tesouras de ultracisão para hemostasia e o grupo de hemostasia convencional refere-se à técnica de amarrar e prender na tireoidectomia total
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eficácia, segurança e potenciais vantagens do Harmonic Focus para tireoidectomia total
Prazo: um dia após a cirurgia
|
um dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Impacto no sangramento, tempo operatório, troca de instrumentos, material necessário para hemostasia
Prazo: durante a operação
|
durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- St Luc
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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