Kliininen tutkimus harmonisilla tarkennusleikkureilla
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmoniset tarkennusleikkurit vs. puristin ja tekniikka täydelliseen kilpirauhasen poistoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Harmonic Focus -kaarevien leikkausleikkurien käytön teknisiä etuja, etuja ja rajoituksia kilpirauhasen kokonaisleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun sekvenssin mukaan täydellinen kilpirauhasen poisto tehtiin 34 potilaalle Harmonic Focus -menetelmällä ja 34 potilaalle käyttämällä puristin ja solmio -tekniikkaa.
Tässä satunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa analysoitiin eroja leikkauksen keston, intraoperatiivisen verenvuodon ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
68 potilasta on ehdolla täydelliseen kilpirauhasen poistoon multinodulaarisen struuman vuoksi akateemisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen kilpirauhasen poisto moninodulaarista struumaa varten aikuispotilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Toista leikkaus, pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harmoninen fokus / perinteinen hemostaasi
|
Kahden potilasryhmän vertailu.
Yhtä ryhmää leikataan käyttämällä harmonista fokusta hemostaasiin verrattuna toiseen ryhmään potilaita, jotka leikattiin tavanomaisella hemostaasilla sidonta- ja puristintekniikalla
|
|
Harmoninen tarkennus
|
|
|
uusi kirurginen laite
|
|
|
Harmoninen fokus / perinteinen hemostaasi
Harmoninen fokusryhmä viittaa ultraleikkausleikkureiden käyttöön hemostaasissa ja perinteinen hemostaasiryhmä viittaa sitomis- ja kiinnitystekniikkaan täydellisessä kilpirauhasen poistoleikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harmonic Focuksen teho, turvallisuus ja mahdolliset edut täydelliseen kilpirauhasen poistoon
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
|
päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikutus verenvuotoon, leikkausaika, instrumenttien vaihdot, hemostaasiin tarvittava materiaali
Aikaikkuna: operaation aikana
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- St Luc
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .