Essai clinique sur les cisailles à focalisation harmonique
1 juillet 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Cisailles à mise au point harmonique versus pince et technique pour la thyroïdectomie totale
Le but de cette étude est d'évaluer les bénéfices techniques, les avantages et les limites de l'utilisation de la cisaille courbe Harmonic Focus dans la thyroïdectomie totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon une séquence randomisée, une thyroïdectomie totale a été réalisée chez 34 patients en utilisant Harmonic Focus et chez 34 patients en utilisant la technique clamp-and-tie.
Dans cet essai prospectif randomisé, les différences dans la durée de la chirurgie, les saignements peropératoires et les complications postopératoires ont été analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
68 patients candidats à une thyroïdectomie totale pour goitre multinodulaire dans un hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- Thyroïdectomie totale pour goitre multinodulaire chez l'adulte
Critère d'exclusion:
- Chirurgie à refaire, malignité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Harmonic Focus /hémostase conventionnelle
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Comparaison entre deux groupes de patients.
Un groupe est opéré en utilisant Harmonic Focus pour l'hémostase par rapport à un deuxième groupe de patients opérés avec l'hémostase conventionnelle en utilisant la technique tie-and-clamp
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Mise au point harmonique
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nouveau dispositif chirurgical
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Harmonic Focus / hémostase conventionnelle
Le groupe Harmonic Focus fait référence à l'utilisation de cisailles d'ultracision pour l'hémostase et le groupe d'hémostase conventionnelle fait référence à la technique d'attache et de serrage dans la thyroïdectomie totale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité, sécurité et avantages potentiels d'Harmonic Focus pour la thyroïdectomie totale
Délai: premier jour après la chirurgie
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premier jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Impact sur l'hémorragie, la durée opératoire, les échanges d'instruments, le matériel nécessaire à l'hémostase
Délai: pendant l'opération
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2009
Première publication (Estimation)
29 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- St Luc
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