Klinikai vizsgálat harmonikus fókuszvágó ollón
2019. július 1. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmonic Focus olló versus szorító és technika a teljes pajzsmirigyeltávolításhoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Harmonic Focus íves olló teljes pajzsmirigyeltávolítás során történő alkalmazásának technikai előnyeit, előnyeit és korlátait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű sorrend szerint a teljes pajzsmirigyeltávolítást 34 betegnél végezték Harmonic Focus alkalmazásával, és 34 betegnél kapcsos-kötéses technikával.
Ebben a randomizált prospektív vizsgálatban a műtét időtartama, az intraoperatív vérzés és a posztoperatív szövődmények közötti különbségeket elemezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
68 beteget jelöltek teljes pajzsmirigyeltávolításra multinoduláris golyva miatt egy akadémiai kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes thyreoidectomia multinoduláris golyva miatt felnőtt betegeknél
Kizárási kritériumok:
- Újra műtét, rosszindulatú daganat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Harmonikus fókusz / hagyományos hemosztázis
|
Két betegcsoport összehasonlítása.
Az egyik csoportot harmonikus fókusz segítségével operálják a vérzéscsillapításhoz, míg a betegek másik csoportját hagyományos hemosztázissal operálják, kötözéses technikával.
|
|
Harmonikus fókusz
|
|
|
új sebészeti eszköz
|
|
|
Harmonic Focus / hagyományos hemosztázis
A Harmonic Focus csoport az ultracíziós ollók vérzéscsillapításhoz való használatát jelenti, a hagyományos hemosztázis csoport pedig a kötözéses technikát jelenti a teljes pajzsmirigyeltávolítás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Harmonic Focus hatékonysága, biztonsága és potenciális előnyei a teljes pajzsmirigyeltávolításhoz
Időkeret: műtét utáni első napon
|
műtét utáni első napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérzésre gyakorolt hatás, műtéti idő, műszercserék, vérzéscsillapításhoz szükséges anyagok
Időkeret: a művelet során
|
a művelet során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- St Luc
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .