Klinisk forsøk på harmonisk fokussaks
1. juli 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Harmonisk fokussaks versus klemme-og-teknikk for total tyreoidektomi
Hensikten med denne studien er å evaluere de tekniske fordelene, fordelene og grensene ved bruk av Harmonic Focus buet saks ved total tyreoidektomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I henhold til en randomisert sekvens ble total tyreoidektomi utført hos 34 pasienter ved bruk av Harmonic Focus og hos 34 pasienter ved bruk av klem-og-slip-teknikk.
I denne randomiserte prospektive studien ble forskjeller i operasjonsvarighet, intraoperativ blødning og postoperative komplikasjoner analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
68 pasienter kandidat til total tyreoidektomi for multinodulær struma på et akademisk sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Total tyreoidektomi for multinodulær struma hos voksne pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Gjenta operasjon, malignitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Harmonisk fokus/konvensjonell hemostase
|
Sammenligning mellom to grupper pasienter.
En gruppe er operert med harmonisk fokus for hemostase sammenlignet med en andre gruppe pasienter operert med den konvensjonelle hemostase ved bruk av tie-and-clamp-teknikk
|
|
Harmonisk fokus
|
|
|
nytt kirurgisk utstyr
|
|
|
Harmonisk fokus / konvensjonell hemostase
Harmonisk fokusgruppe refererer til bruk av ultrakisjonssaks for hemostase og konvensjonell hemostasegruppe refererer til tie-and-clamp-teknikken ved total tyreoidektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt, sikkerhet og potensielle fordeler med Harmonic Focus for total tyreoidektomi
Tidsramme: dag én etter operasjonen
|
dag én etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innvirkning på blødning, operasjonstid, instrumentutveksling, nødvendig materiale for hemostase
Tidsramme: under operasjonen
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Mourad, MD, PhD, St Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- St Luc
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .