トポテカンで治療済みの卵巣癌に対するエルロチニブ併用トポテカン

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に証明され、以前に治療された、上皮性卵巣がん、および/または漿液性卵巣がん。
2. CA-125応答基準を適用するには、少なくとも1週間間隔で2回、CA125レベルが施設の正常上限の2倍(>50u/ml)である評価可能な疾患が必要です。
3. -タキサンとプラチナベースのレジメンで卵巣がんの治療を受けたことがあります。 および追加のトポテカンレジメン（化学療法または生物学的療法の数に制限はありません。以前のエルロチニブも許可されています）
4. 年齢 >= 18 歳。
5. 最低余命：4ヶ月。
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2。0: 完全に活動的で、制限のない日常生活活動。 1: 歩行可能ですが、激しい活動には制限があります。 ２：歩行可能で、セルフケアが可能。 仕事ができません。 起きている時間の 50% を超えてベッドから離れている。
7. -完全な血球計算（CBC）は、登録の7日以内に実行され、好中球の絶対数が1.0 X 10 ^ 9 / Lを超え、血小板数が100 X 10 ^ 9 / Lを超えています。
8. -血清化学パネルが登録の7日以内に作成され、総ビリルビンがある
9. -血清クレアチニン= 1.5 IULN、しかし血清クレアチニンクリアランス>= 50 mg / dLの場合、被験者は研究に参加できます。
10. 中央線アクセス。
11. 研究への参加前に得られた書面によるインフォームド コンセント (治験審査委員会 [IRB]/倫理委員会によって承認) に署名した。

除外基準:

除外基準のいずれかに対する答えが「はい」の場合、被験者は試験に適格ではありません。

1. -セクション3.1.基準に記載されているもの以外の活動性の癌の存在 (a)、卵巣と子宮の腺癌の同時発生の診断を除いて。
2. 感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈に限定されない制御されていない併発疾患。
3. 以前の化学療法の急性毒性が依然として存在する
4. -エルロチニブに対する重度のアレルギー反応の病歴
5. 外科的処置に起因する未解決の後遺症。
6. 症候性で未治療の脳転移。 未治療の脳転移のある患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
7. 授乳中または妊娠中。 治験薬トポテカンは、発育中の胎児または乳児に毒性がある可能性があり、未知の健康リスクをもたらします。 出産の可能性のある女性（WOCBP）は、治療開始前の2週間以内に血清HCG妊娠検査が陰性であることを証明する必要があります。 WOCBP は、12 か月以上連続して自然閉経していない女性、または以前に不妊手術を受けていない女性と定義されています。 治療開始前2週間以内の妊娠検査陰性が必要です。
8. 出産の可能性のある女性は、研究期間中、効果的な避妊を使用する必要があります。 この試験に参加する前に、患者は妊娠のリスクを認識している必要があります。
9. -治験薬による治療および/または他の治験薬との併用治療を開始する前の28日以内の治験薬の受領。
10. エルロチニブの吸収に影響を与える可能性のある制御不良の胃腸障害の病歴を持つ患者（例： クローン病、潰瘍性大腸炎など）