Topotekan med erlotinib for topotekan forbehandlet eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bevist, tidligere behandlet, epitelial eggstokkreft og/eller serøs eggstokkreft.
2. Evaluerbar sykdom med CA125-nivåer to ganger øvre grense for normalen for institusjonen (>50u/ml) ved to anledninger med minst én ukes mellomrom er nødvendig for å anvende CA-125-responskriterier.
3. Tidligere behandlet for eggstokkreft med et taxan- og platinabasert regime. og et ekstra topotekan-regime (utillatt antall kjemoterapi eller biologiske terapier; inkludert tidligere erlotinib er tillatt)
4. Alder >= 18 år.
5. Minimum forventet levealder: 4 måneder.
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus 0,1 eller 2. 0: Fullt aktive, ubegrensede aktiviteter i dagliglivet. 1: Ambulant, men begrenset i anstrengende aktivitet. 2: Ambulerende og i stand til å ta vare på seg selv. Kan ikke jobbe. Ut av sengen i mer enn 50 % av de våkne timene.
7. Fullstendig blodtelling (CBC) utført mindre enn syv dager før registrering og har et absolutt nøytrofiltall >1,0 X 10^9/L, og et blodplateantall >100 X 10^9/L.
8. Serumkjemipanelet er trukket mindre enn syv dager før påmelding og har en total bilirubin
9. Serumkreatinin = 1,5 IULN, men serumkreatininclearance >= 50 mg/dL, så kan forsøkspersonen gå inn i studien.
10. Sentrallinjetilgang.
11. Signert skriftlig informert samtykke (godkjent av Institutional Review Board [IRB]/Ethics Committee) innhentet før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Hvis svaret på noen av eksklusjonskriteriene er JA, er emnet IKKE KVALIFISERT for studiet.

1. Tilstedeværelse av annen aktiv kreft enn den som er beskrevet i avsnitt 3.1.kriterier (a), med unntak av en diagnose av synkron forekomst av adenokarsinom i eggstokk og livmor.
2. Ukontrollert interkurrent sykdom er ikke begrenset til infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
3. Akutt toksisitet av tidligere kjemoterapi er fortsatt til stede
4. Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon på erlotinib
5. Uløste følgetilstander som følge av kirurgiske inngrep.
6. Symptomatiske, ubehandlede hjernemetastaser. Pasienter med ubehandlede hjernemetastaser bør ekskluderes fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre bivirkninger.
7. Ammende eller gravid. Undersøkelsesmidlet topotekan kan være giftig for fosteret eller ammende spedbarn og utgjøre ukjent helserisiko. Dokumentasjon på en negativ serum-HCG-graviditetstest er nødvendig for kvinner i fertil alder (WOCBP) innen 2 uker før behandlingsstart. WOCBP er definert som kvinner som ikke har vært naturlig postmenopausale i minst 12 påfølgende måneder eller ingen tidligere kirurgisk sterilisering. Negativ graviditetstest innen 2 uker før behandlingsstart er nødvendig.
8. Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon hele tiden de er på studiet. Før de går inn i denne studien, må pasienter gjøres oppmerksomme på risikoen ved å bli gravid.
9. Mottak av ethvert forsøkslegemiddel innen 28 dager før behandlingsstart med studiemedisin og/eller samtidig behandling med andre forsøksmidler.
10. Pasienter med en historie med dårlig kontrollerte gastrointestinale lidelser som kan påvirke absorpsjonen av erlotinib (f. Crohns, ulcerøs kolitt, etc)