Topotecan med Erlotinib til Topotecan-forbehandlet ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bevist, tidligere behandlet, epitelial ovariecancer og/eller serøs ovariecancer.
2. Evaluerbar sygdom med CA125-niveauer to gange den øvre grænse for normal for institutionen (>50u/ml) ved to lejligheder med mindst en uges mellemrum er påkrævet for at anvende CA-125-responskriterier.
3. Tidligere behandlet for ovariecancer med et taxan- og platinbaseret regime. og en yderligere topotecan-kur (et hvilket som helst antal af kemoterapi eller biologiske behandlinger er tilladt; inklusive tidligere erlotinib er tilladt)
4. Alder >= 18 år.
5. Minimum forventet levetid: 4 måneder.
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus 0,1 eller 2. 0: Fuldt aktive, ubegrænsede aktiviteter i dagligdagen. 1: Ambulant, men begrænset i anstrengende aktivitet. 2: Ambulant og i stand til selvpleje. Ude af stand til at arbejde. Ud af sengen i mere end 50 % af de vågne timer.
7. Komplet blodtælling (CBC) udført mindre end syv dage før indskrivning og har et absolut neutrofiltal >1,0 X 10^9/L og et blodpladetal >100 X 10^9/L.
8. Serumkemipanelet er tegnet mindre end syv dage før tilmelding og har en total bilirubin
9. Serumkreatinin = 1,5 IULN, men serumkreatininclearance >= 50 mg/dL, så kan forsøgspersonen gå ind i undersøgelsen.
10. Central linje adgang.
11. Underskrevet skriftligt informeret samtykke (godkendt af Institutional Review Board [IRB]/Ethics Committee) opnået før studieoptagelse.

Ekskluderingskriterier:

Hvis svaret på et af eksklusionskriterierne er JA, er forsøgspersonen IKKE KVALIFICERT til undersøgelsen.

1. Tilstedeværelse af anden aktiv cancer end den, der er beskrevet i afsnit 3.1.kriterier (a), med undtagelse af en diagnose af synkron forekomst af adenocarcinom i æggestokke og livmoder.
2. Ukontrolleret interkurrent sygdom ikke begrænset til infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
3. Akut toksicitet af tidligere kemoterapi er stadig til stede
4. Anamnese med alvorlig allergisk reaktion over for erlotinib
5. Uløste følgesygdomme som følge af kirurgiske indgreb.
6. Symptomatiske, ubehandlede hjernemetastaser. Patienter med ubehandlede hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
7. Ammende eller gravid. Forsøgsmidlet topotecan kan være giftigt for det udviklende foster eller det ammende spædbarn og udgøre ukendte sundhedsrisici. Dokumentation for en negativ serum-HCG-graviditetstest er påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) inden for 2 uger før behandlingsstart. WOCBP er defineret som kvinder, der ikke har været naturligt postmenopausale i mindst 12 på hinanden følgende måneder eller ingen tidligere kirurgisk sterilisation. En negativ graviditetstest inden for 2 uger før behandlingsstart er påkrævet.
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention i hele den tid, de er på studiet. Før man går ind i dette forsøg, skal patienterne gøres opmærksomme på risikoen ved at blive gravid.
9. Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel inden for 28 dage før påbegyndelse af behandling med forsøgslægemiddel og/eller samtidig behandling med andre forsøgsmidler.
10. Patienter med en anamnese med dårligt kontrollerede gastrointestinale lidelser, der kunne påvirke absorptionen af ​​erlotinib (f. Crohns, colitis ulcerosa osv.)