Topotekan med Erlotinib för topotekan förbehandlad äggstockscancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bevisad, tidigare behandlad, epitelial äggstockscancer och/eller serös äggstockscancer.
2. Utvärderbar sjukdom med CA125-nivåer två gånger den övre normalgränsen för institutionen (>50u/ml) vid två tillfällen med minst en veckas mellanrum krävs för att tillämpa CA-125-svarskriterier.
3. Tidigare behandlad för äggstockscancer med en taxan- och platinabaserad regim. och en ytterligare topotekanbehandling (valfritt antal kemoterapi eller biologiska behandlingar är tillåtna; inklusive tidigare erlotinib är tillåtna)
4. Ålder >= 18 år.
5. Minsta förväntade livslängd: 4 månader.
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus 0,1 eller 2. 0: Fullt aktiva, obegränsade aktiviteter i det dagliga livet. 1: Ambulant, men begränsad i ansträngande aktivitet. 2: Ambulant och kapabel till egenvård. Kan inte arbeta. Upp ur sängen i mer än 50 % av de vakna timmarna.
7. Fullständigt blodvärde (CBC) utfört mindre än sju dagar före inskrivningen och har ett absolut antal neutrofiler >1,0 X 10^9/L och ett trombocytantal >100 X 10^9/L.
8. Serumkemipanelen har tagits mindre än sju dagar före inskrivningen och har totalt bilirubin
9. Serumkreatinin = 1,5 IULN, men serumkreatininclearance >= 50 mg/dL, då kan försökspersonen gå in i studien.
10. Tillgång till centrallinje.
11. Undertecknat skriftligt informerat samtycke (godkänt av den institutionella granskningsnämnden [IRB]/etikkommittén) erhållits före studiestart.

Exklusions kriterier:

Om svaret på något av uteslutningskriterierna är JA, är försökspersonen INTE KVALIFICERAD för studien.

1. Förekomst av annan aktiv cancer än den som beskrivs i avsnitt 3.1.kriterier (a), med undantag för en diagnos av synkron förekomst av adenokarcinom i äggstockar och livmoder.
2. Okontrollerad interkurrent sjukdom inte begränsad till infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt eller instabil angina pectoris eller hjärtarytmi.
3. Akut toxicitet av tidigare kemoterapi är fortfarande närvarande
4. Historik med allvarlig allergisk reaktion mot erlotinib
5. Olösta följdsjukdomar till följd av eventuella kirurgiska ingrepp.
6. Symtomatiska, obehandlade hjärnmetastaser. Patienter med obehandlade hjärnmetastaser bör uteslutas från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar.
7. Ammande eller gravid. Undersökningsmedlet topotekan kan vara giftigt för fostret eller ett ammande spädbarn och utgöra okända hälsorisker. Dokumentation av ett negativt HCG-graviditetstest i serum krävs för kvinnor i fertil ålder (WOCBP) inom 2 veckor före behandlingsstart. WOCBP definieras som kvinnor som inte har varit naturligt postmenopausala under minst 12 månader i följd eller ingen tidigare kirurgisk sterilisering. Ett negativt graviditetstest inom 2 veckor innan behandlingsstart krävs.
8. Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under hela tiden de studerar. Innan de går in i denna prövning måste patienterna göras medvetna om risken med att bli gravid.
9. Mottagande av eventuellt prövningsläkemedel inom 28 dagar innan behandling med studieläkemedlet påbörjas och/eller samtidig behandling med andra prövningsmedel.
10. Patienter med en historia av dåligt kontrollerade gastrointestinala störningar som kan påverka absorptionen av erlotinib (t. Crohns, ulcerös kolit, etc)