Topotécan avec erlotinib pour le cancer de l'ovaire prétraité par le topotécan

Critère d'intégration:

1. Cancer épithélial de l'ovaire et/ou séreux de l'ovaire prouvé histologiquement ou cytologiquement, préalablement traité.
2. Une maladie évaluable avec des niveaux de CA125 deux fois supérieurs à la limite supérieure de la normale pour l'établissement (> 50 u/ml) à deux reprises à au moins une semaine d'intervalle est requise pour appliquer les critères de réponse CA-125.
3. A déjà été traitée pour un cancer de l'ovaire avec un régime à base de taxane et de platine. et un régime topotécan supplémentaire (n'importe quel nombre de chimiothérapies ou de traitements biologiques est autorisé ; y compris l'erlotinib antérieur est autorisé)
4. Âge >= 18 ans.
5. Durée de vie minimale : 4 mois.
6. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 ou 2. 0 : activités de la vie quotidienne pleinement actives et sans restriction. 1 : Ambulatoire, mais limité dans les activités intenses. 2 : Ambulatoire et capable de prendre soin de lui-même. Incapable de travailler. Hors du lit pendant plus de 50 % des heures d'éveil.
7. Numération sanguine complète (CBC) effectuée moins de sept jours avant l'inscription et avoir un nombre absolu de neutrophiles> 1,0 X 10 ^ 9 / L et un nombre de plaquettes> 100 X 10 ^ 9 / L.
8. Panel de chimie sérique prélevé moins de sept jours avant l'inscription et avoir une bilirubine totale
9. Créatinine sérique = 1,5 IULN, mais la clairance de la créatinine sérique >= 50 mg/dL, alors le sujet peut entrer dans l'étude.
10. Accès ligne centrale.
11. Consentement éclairé écrit signé (approuvé par le comité d'examen institutionnel [IRB] / comité d'éthique) obtenu avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

Si la réponse à l'un des critères d'exclusion est OUI, le sujet n'est PAS ÉLIGIBLE pour l'étude.

1. Présence d'un cancer actif autre que celui décrit à la section 3.1.critères (a), à l'exception d'un diagnostic d'apparition synchrone d'un adénocarcinome dans l'ovaire et l'utérus.
2. Maladie intercurrente non contrôlée ne se limitant pas à une infection, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une arythmie cardiaque.
3. La toxicité aiguë de la chimiothérapie antérieure est toujours présente
4. Antécédents de réaction allergique sévère à l'erlotinib
5. Séquelles non résolues résultant de toute intervention chirurgicale.
6. Métastases cérébrales symptomatiques non traitées. Les patients présentant des métastases cérébrales non traitées doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.
7. Allaitante ou enceinte. L'agent expérimental topotécan peut être toxique pour le fœtus en développement ou le nourrisson et pose des risques inconnus pour la santé. La documentation d'un test de grossesse HCG sérique négatif est requise pour les femmes en âge de procréer (WOCBP) dans les 2 semaines précédant le début du traitement. WOCBP est défini comme les femmes qui n'ont pas été naturellement ménopausées pendant au moins 12 mois consécutifs ou qui n'ont pas subi de stérilisation chirurgicale antérieure. Un test de grossesse négatif dans les 2 semaines précédant le début du traitement est requis.
8. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée de leur participation à l'étude. Avant d'entrer dans cet essai, les patientes doivent être informées du risque de tomber enceinte.
9. Réception de tout médicament expérimental dans les 28 jours précédant le début du traitement avec le médicament à l'étude et/ou un traitement concomitant avec d'autres agents expérimentaux.
10. Les patients ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux mal contrôlés pouvant affecter l'absorption de l'erlotinib (par ex. Crohn, colite ulcéreuse, etc.)